当前位置:手心律师网首页 > 法律知识 > 医疗事故 > 医疗事故责任 > 医疗事故刑事责任 > 两高:药物临床试验数据造假最高可判五年并处罚金

两高:药物临床试验数据造假最高可判五年并处罚金

时间:2023-12-10 浏览:35次 来源:由手心律师网整理
134423
医学一向是件严肃的事情,医学工作者都应该具有责任心,为了病患着想向病患负责。但有时候有的医疗工作者因为虚荣心或者其他原因会在病患材料或者实验信息里面造假,这些都应该严肃处理。两高14日对外发布了《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》,具体内容就由手心律师网小编带您看看。

关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释

一、编造非临床研究数据或临床试验数据的行为

根据最高人民法院、最高人民检察院发布的司法解释,对于编造受试动物信息、受试者信息等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,以影响药品安全性、有效性评价结果为目的的行为,将以“故意提供虚假证明文件”来进行定罪处罚。根据法律规定,最高可判处五年有期徒刑。

二、提供虚假证明文件罪的构成要件

司法解释明确规定,药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员,如果故意提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,并符合以下六种情形之一,将被认定为犯有提供虚假证明文件罪,处以五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。

三、六种构成要件

这六种构成要件包括:

  1. 在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品;
  2. 瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件;
  3. 故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据;
  4. 编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,以影响药品安全性、有效性评价结果;
  5. 曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚,又再次提供虚假证明材料;
  6. 其他情节严重的情形。

延伸阅读
  • 常年法律顾问

    公司治理、拟审合同、合同规划

    商务谈判、纠纷处理、财税筹划

  • 专项法律顾问

    并购重组、IPO、三板挂牌

    信托、发债、投资融资、股权激励

  • 医疗事故罪的认定和处罚

    医疗事故罪的认定和处罚。文章介绍了罪与非罪的界限,医疗事故罪的构成要件包括客体、客观表现、主体、主观要件,以及新刑法对医疗事故罪的处罚规定。文章指出,医疗风险引发的医疗争议不应定为医疗事故罪,只有极少数满足构成医疗事故罪要件的行为才可能构成医疗事故罪

  • 抢劫致人死亡的量刑标准是什么

    根据《中华人民共和国刑法》第263条的规定,抢劫致人死亡被视为加重量刑情节,量刑标准为判处有期徒刑十年以上、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。抢劫罪的基本量刑为三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金。但如果抢劫犯罪行为具备一定情形,如入户抢劫、在公

  • 伪造公司公章罪立案标准

    伪造公司、企业、事业单位、人民团体的印章属于犯罪行为,根据相关法律规定,犯罪行为人将面临三年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利,并处以罚金。印章是公司等单位的重要标志,伪造印章不仅损害了单位的声誉,也对社会公共秩序造成了侵害。本罪的主体是年满16

  • 生产假药罪既遂的刑法裁量规定?

    生产假药罪是指生产者违反国家药品管理法规,生产假药,对人体健康造成严重危害的行为。根据刑法第一百四十一条的规定,犯罪行为严重的可处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或有其他特别严重情节的可处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处罚金或没收财

  • 如何撰写公司债务纠纷起诉书?
  • 介绍贿赂罪情节严重的怎么判刑
  • 拐卖儿童处罚法律如何规定

服务热线:(工作日09:00-18:00)

183-1083-5653

咨询律师