对于一般的国内生产销售的医疗器械，只需要具备营业执照、生产许可证(一类产品除外)和产品注册证。在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，并出具考核报告。除此之外，其他认证如CE、FDA、ISO13485等是自愿的。
然而，若医疗器械属于国家CCC强制认证目录上的产品，就必须通过CCC认证。例如医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、心电图机、植入式心脏起搏器、人工心肺机等医疗器械类产品。此外，CCC认证要求对每个部件都进行检测。
根据第3条规定，直接与生活相关的电源电器类，如电源开关，也属于强制范围。这类产品不仅需要通过特定测试，还必须符合国家CCC强制产品的标准，并贴上CCC标识后才可以流入市场并面向消费者。
因医疗纠纷引发的民事诉讼案件。产妇在医院分娩时，产床突然坍塌导致女婴病危，后双方因赔偿问题交涉无果。产妇将女儿留在医院，医院半年后将其告上法庭。案件审理出现因果关系倒置，仍在进一步审理中。
XXXXXX医院与因交通事故致“右侧锁骨骨折”入院治疗的病人乙方之间，因乙方诊疗过程中出现钢板断裂问题产生的赔偿纠纷。双方经过充分协商一致，甲方同意赔偿乙方各项损失共计人民币XXXX元整，并约定乙方需提供相关材料。本协议作为双方纠纷的一次性终结处理，
胡先生因为烂牙齿去温州市中西医结合医院拔牙，结果拔下的一颗牙齿上还连着一块骨头。医生告诉他这是正常现象，但他对此表示怀疑，认为这可能是医疗事故。医院解释称，拔下牙
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
