对于一般的国内生产销售的医疗器械，只需要具备营业执照、生产许可证(一类产品除外)和产品注册证。在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，并出具考核报告。除此之外，其他认证如CE、FDA、ISO13485等是自愿的。
然而，若医疗器械属于国家CCC强制认证目录上的产品，就必须通过CCC认证。例如医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、心电图机、植入式心脏起搏器、人工心肺机等医疗器械类产品。此外，CCC认证要求对每个部件都进行检测。
根据第3条规定，直接与生活相关的电源电器类，如电源开关，也属于强制范围。这类产品不仅需要通过特定测试，还必须符合国家CCC强制产品的标准，并贴上CCC标识后才可以流入市场并面向消费者。
关于医疗费用的强制支付问题。根据相关规定，交通事故造成人身伤害需要抢救治疗时，当事人应预付医疗费用，公安机关也有权采取强制措施。工伤事故中，职工需在签订服务协议的医疗机构接受治疗，费用符合相关标准才能获得赔偿。赔偿金额计算公式包括诊疗、药品和住院服务
医疗事故造成患者残疾的赔偿项目计算方法。具体涵盖了从医疗费用到精神损害抚慰金的各项赔偿标准。对于残疾生活补助费用，赔偿年限受患者年龄影响，60岁以上患者赔偿年限有限制。其他赔偿项目也各自有明确的计算方法和标准。
医疗事故后的投诉程序及赔偿方式。患者及家属需及时向医疗单位或其主管部门投诉，涉及调查处理和医疗鉴定等程序。依据《医疗事故处理条例》，赔偿可通过协商处理、调解处理及民事诉讼等途径进行。投诉方法包括拨打医院医务科电话、县卫生局医政股电话等。
医疗意外是指在医疗过程中，由于患者病情发展变化及其他客观因素，造成意外的死亡。医疗意外包括多种情况，如患者病情危重无法挽救、医疗技术限制无法治疗某些疑难疾病、条件限制导致不良后果、疾病发生意外情况等。精神病科治疗中存在一定的危险性，如电休克、药物治疗
