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国际合作科学研究过程中变更需要办理变更手续吗

时间:2023-10-25 浏览:23次 来源:由手心律师网整理
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依据我国相关法律的规定,我国科研单位开展国际合作,共同研究人类遗传技术的,需要取得有关部门的批准,那么国际合作科学研究过程中变更需要办理变更手续吗?下面由手心律师网小编为读者进行解答,希望以下的知识对读者有所帮助。

国际合作科学研究过程中变更需要办理变更手续吗

依据我国相关法律的规定

根据我国相关法律规定,《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》自2019年7月1日起生效。根据该条例第二十二条的规定,当利用我国人类遗传资源进行国际合作科学研究时,如果合作方、研究目的、研究内容、合作期限等重大事项发生变更,就需要办理变更审批手续。

相关法律规定

根据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的规定,进行国际合作科学研究需要符合以下条件,并且需要合作双方共同提出申请,并经国务院科学技术行政部门批准:
  1. 对我国公众健康、国家安全和社会公共利益没有危害;
  2. 合作双方必须是具有法人资格的中方单位和外方单位,并且具备进行相关工作的基础和能力;
  3. 合作研究目的和内容必须明确、合法,并且合理的期限;
  4. 合作研究方案必须合理;
  5. 拟使用的人类遗传资源必须来源合法,种类和数量必须与研究内容相符;
  6. 必须通过合作双方所在国(地区)的伦理审查;
  7. 研究成果必须有明确的归属,并且有合理明确的利益分配方案。

临床试验的特殊情况

如果在临床机构利用我国人类遗传资源进行国际合作临床试验,且不涉及人类遗传资源材料出境,那么不需要进行审批。但是,在开展临床试验之前,合作双方需要向国务院科学技术行政部门备案,将拟使用的人类遗传资源种类、数量及其用途进行备案。国务院科学技术行政部门以及省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门将加强对备案事项的监管。

变更审批手续

在利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究过程中,如果合作方、研究目的、研究内容、合作期限等重大事项发生变更,就需要办理变更审批手续。

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