1. 营业执照：必须包含相关经营内容。
2. 企业生产许可证（仅适用于生产企业）。
3. 产品检验报告（仅适用于生产企业）。
4. 医疗器械注册证（非医用口罩不需要）。
5. 产品说明书（随产品提供）和标签（随产品提供）。
6. 产品批次/号（在外包装上）。
7. 产品质量安全书或合格证（随产品提供）。
8. 产品样品图片及外包装图片。
9. 贸易公司需取得海关收发货人注册备案。
根据《中华人民共和国对外贸易法》的相关规定：
第九条：从事货物进出口或技术进出口的对外贸易经营者，应当向国务院对外贸易主管部门或其委托的机构办理备案登记。但是，法律、行政法规和国务院对外贸易主管部门规定不需要备案登记的除外。具体办法由国务院对外贸易主管部门规定。对外贸易经营者未按规定办理备案登记的，海关将不予办理进出口货物的报关验放手续。
第十条：从事国际服务贸易的企业应当遵守本法和其他相关法律、行政法规的规定。
从事对外工程承包或对外劳务合作的单位，应当具备相应的资质或资格，具体办法由国务院规定。
第十一条：国家可以对部分货物的进出口实行国营贸易管理。实行国营贸易管理货物的进出口业务只能由经授权的企业经营。但是，国家允许部分数量的国营贸易管理货物的进出口业务由非授权企业经营的除外。实行国营贸易管理的货物和经授权经营企业的目录，由国务院对外贸易主管部门会同国务院其他有关部门确定、调整并公布。
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