疫苗上市许可持有人谎报如何处罚

疫苗上市许可持有人虚假陈述的处罚

相关法律规定

根据我国《中华人民共和国疫苗管理法》的规定，如果疫苗上市许可持有人虚假陈述疫苗的安全事故情况，药品监督部门将责令其改正，如果持有人拒不改正的，将被处以20-50万的罚款。如果情节严重的，将会被责令停产停业整顿，并处以50-200万的罚款。

疫苗质量问题的处理

根据《中华人民共和国疫苗管理法》第七十三条的规定，如果疫苗存在或者疑似存在质量问题，疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构和接种单位应立即停止销售、配送和使用，并在必要时立即停止生产。同时，他们应根据规定向县级以上人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。卫生健康主管部门应立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，并向上级人民政府卫生健康主管部门报告。药品监督管理部门应依法采取查封、扣押等措施。对于已经销售的疫苗，疫苗上市许可持有人应及时通知相关疾病预防控制机构、疫苗配送单位和接种单位，并按规定进行召回。同时，他们还应如实记录召回和通知情况，疾病预防控制机构、疫苗配送单位和接种单位应予以配合。

如果疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构或接种单位未按照规定停止生产、销售、配送、使用或召回疫苗的，县级以上人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门应根据各自的职责责令其停止生产、销售、配送、使用或召回疫苗。

疫苗质量问题的报告要求

疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构和接种单位发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗，不得瞒报、谎报、缓报或漏报，也不得隐匿、伪造或毁灭有关证据。

疫苗上市许可持有人违法行为的处罚

根据《中华人民共和国疫苗管理法》第八十三条的规定，如果疫苗上市许可持有人存在以下情形之一，省级以上人民政府药品监督管理部门将责令其改正，并给予警告。如果持有人拒不改正的，将被处以二十万元以上五十万元以下的罚款。如果情节严重的，将被责令停产停业整顿，并处以五十万元以上二百万元以下的罚款。

这些情形包括：

1. 未按规定建立疫苗电子追溯系统；
2. 法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或未按规定接受培训和考核；
3. 未按规定报告或备案；
4. 未按规定开展上市后研究，或未按规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应；
5. 未按规定投保疫苗责任强制保险；
6. 未按规定建立信息公开制度。