(一)、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
(二)、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
(三)、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
(四)、企业应具备相应的产品质量检验能力。
(五)、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
(六)、具有相应的生产设备。
(七)、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
(八)、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。
《医疗器械监督管理条例》
第二十条 从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：
(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
(三)有保证医疗器械质量的管理制度;
(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
(五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。
口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同，若生产一类医疗器械类口罩，需要首先办理一类医疗器械产品注册证，然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩，需要先办理二类医疗器械注册凭证，再办理二类医疗器械生产证。
办理建筑资质的费用相关问题。资质申请需提交的资料包括申请表、企业证件、人员职称证件等。办理费用因自行办理或委托代理公司而有所不同。工程施工总承包企业还需提供工程勘察和设计资格证书。
监理合同的构成要素及相关法律知识。监理合同包括监理投标书、监理委托合同标准条件、监理委托合同专用条件等要素。根据《中华人民共和国建筑法》，建筑工程监理制度是确保工程质量和进度的制度，监理单位需有相应资质，代表建设单位监督承包单位，并保证独立性。工程监
挂靠合同的法律效力问题。根据《中华人民共和国建筑法》相关规定，建筑施工企业禁止允许其他单位或个人使用本企业资质承揽工程，但挂靠合同在实际操作中仍有一定法律效力。签订方需承担连带责任，需注意合同是否违反其他法律法规。
对非法将工程发包给无资质的个人以及建筑工程发包方违约的处罚和处理措施。对于发包给无资质个人的行为，将受到责令改正、罚款、没收违法所得、责令停业整顿降低资质等级或吊销资质证书的处罚。对于建筑工程发包方的违约行为，如未提供原材料等导致工程无法开工、中途停
