(一)原则上，出口加工区应设立在经国务院批准的国家级开发区内。同一开发区内只能设立一个出口加工区。
(二)申请设立出口加工区的国家级开发区应以出口为导向，并且加工贸易年进出口总值一般应达到1亿美元以上。
(三)加工贸易年进出口总值低于10亿美元的省（自治区、直辖市）原则上只能设立一个出口加工区。
(四)加工贸易年进出口总值超过10亿美元的省（自治区、直辖市）虽已设有出口加工区，根据加工贸易发展的需要，可以经批准增设出口加工区。
(五)东部各省（直辖市）的出口加工区封关运作后，加工贸易年进出口总值达到或超过5000万美元；中部各省出口加工区封关运作后，加工贸易年进出口总值达到或超过2000万美元；西部各省（自治区、直辖市）出口加工区封关运作后，加工贸易年进出口总值达到或超过1000万美元，才能申请在该省（自治医、直辖市）增设出口加工区或扩大原有出口加工区的面积。
(六)如果出口加工区申请扩大面积，必须确保区内已摆满项目、基础设施及配套建设发展用地已得到充分利用，并且扩大的面积不得超过3平方公里。
(七)出口加工区必须在批准之日起2年内建设完毕并申请验收。如果1年内未启动建设，海关总署商有关部门将书面提请有关省（自治区、直辖市）予以注意。如果之后1年内仍未有进展，海关总署会同有关部门将报请国务院予以撤销。
(八)出口加工区封关运作后3年内仍无投资项目，或虽有投资项目，但加工贸易年进出口总值低于100万美元的，海关总署会同有关部门将书面提请有关省（自治区、直辖市）予以注意。如果之后1年仍达不到要求，海关总署会同有关部门将报请国务院予以撒销。
(一)设立出口加工区或已设立的出口加工区扩大面积，必须符合所在城市土地利用总体规划。省（自治区、直辖市）人民政府应请示国务院，并抄送国务院有关部门。
(二)请示文件应说明：设立出口加工区的必要性和可行性，外向型经济发展、加工贸易发展及基础设施情况，设立出口加工区或扩大面积后是否有项目进入，所选址区域是否符合土地利用总体规划、各类用地总量及构情况、工业用地效益情况等。同时，还应附设立出口加工区或扩大面积的规划方案及选址（附图）、面积与四至范围以及做好设立出口加工区或扩区工作的承诺。
(三)省（自治区、直辖市）人民政府报国务院设立出口加工区的请示，海关总署会同发展改革委、财政部、国土资源部、商务部、税务总局、工商总局、质检总局、外汇局等部门将研究提出意见，并会签后报国务院审批。
(五)国务院审批同意后，海关总署将通知并指导有关省（自治区、直辖市）建立出口加工区的隔离设施和管理机构。出口加工区经海关总署会同有关部门验收合格后正式运作。
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