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医疗器械广告审批

时间:2024-02-14 浏览:30次 来源:由手心律师网整理
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医疗器械广告审查办理时限

根据相关法律法规规定,办理医疗器械广告审查的时限为10个工作日。在审查期间,申请人如需澄清问题或补充材料,此时间不计入工作时限。

法律依据

医疗器械广告审查办理依据以下法律法规:

1.《中华人民共和国广告法》

2.国务院《医疗器械监督管理条例》

3.国家工商行政管理局和国家医药管理局《医疗器械广告审查办法》

4.《医疗器械广告审查标准》

受理范围

本办理机构受理中国境内医疗器械生产、经营者在我省利用各种媒介或者形式发布的医疗器械广告。

办理材料

办理医疗器械广告审查所需材料如下:

1.医疗器械广告电子文本

申请人应按照“医疗器械广告申请系统操作指南”提交医疗器械广告的电子文本。申报电视广告须提交视频文档,申报广播广告须提交声频文档。以上电子材料以U盘或光碟的形式上报省局复制后,U盘或光碟企业自行保留。

2.医疗器械广告审查表

申请人需填写医疗器械广告审查表,我局保留2份,其余份数按申请人需求提交。

3.厂家委托办理广告手续者的委托书原件

申请人需提供厂家委托办理广告手续者的委托书原件,同时提供经办人的身份证复印件及联系电话。

4.发布广告企业的《营业执照》副本、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营许可证》副本复印件各一份

5.拟发布广告产品的《医疗器械注册证》复印件

申请人需提供拟发布广告产品的《医疗器械注册证》复印件,包括附件“医疗器械产品生产制造认可表”或“医疗器械注册登记表”。

6.广告涉及商标、专利ISO9000认证等内容的相关证明材料复印件各一份

7.所提交材料真实性的自我保证声明

8.所有申报资料内容必须真实、合法并加盖原单位公章

广告内容文字、图案必须清晰美观,符合相关法律法规要求。

9.所有纸质材料使用A4纸打印或复印,按申请材料目录顺序装订成册

办理流程

办理医疗器械广告审查的流程如下:

1.受理

申请者根据在大众媒体上发布医疗器械广告的不同情况,提交相应的材料至局三楼受理大厅。

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  • 执法内容及期限

    广告登记、审批的相关事务的执法内容和期限,包括需要提交的文件和证件。对于申办专业性广告经营企业、媒介单位兼营广告企业以及户外广告设置审批等不同情况,需要提交不同的文件和证件。整体流程应在受理之日起的10个工作日内办理完毕。

  • 广告经营者的合规要求

    广告经营者的合规要求。包括不同类型广告经营者应持有的营业执照或许可证,如企业专营广告业务需持有《企业法人营业执照》,兼营或临时性广告单位需办理相应登记手续。同时,广告经营者还需遵守会计和税务规定,以及避免不正当竞争行为。

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    国家工商局发布的《房地产广告发布规定》。该规定从多方面确保了房地产广告的真实合法性,禁止含有升学承诺,明确注明规划配套设施,明示实际售价期限,违规处罚等。新规定的出台将使房地产广告更加真实可信,为购房者提供更实用的信息,增强购房信心。

  • 安徽省种子广告审查办法

    安徽省种子广告的审查办法。其中规定了审查机关的职责范围、申请审查的具体要求和申请材料,广告审查的程序、有效期及复审情况,异议和变更申请的处理,以及撤销审查批准的情境。同时,对违规发布种子广告的行为和广告审查机关的违规行为也进行了相应的处罚和行政处分规

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