根据相关法律法规规定,办理医疗器械广告审查的时限为10个工作日。在审查期间,申请人如需澄清问题或补充材料,此时间不计入工作时限。
医疗器械广告审查办理依据以下法律法规:
本办理机构受理中国境内医疗器械生产、经营者在我省利用各种媒介或者形式发布的医疗器械广告。
办理医疗器械广告审查所需材料如下:
申请人应按照“医疗器械广告申请系统操作指南”提交医疗器械广告的电子文本。申报电视广告须提交视频文档,申报广播广告须提交声频文档。以上电子材料以U盘或光碟的形式上报省局复制后,U盘或光碟企业自行保留。
申请人需填写医疗器械广告审查表,我局保留2份,其余份数按申请人需求提交。
申请人需提供厂家委托办理广告手续者的委托书原件,同时提供经办人的身份证复印件及联系电话。
申请人需提供拟发布广告产品的《医疗器械注册证》复印件,包括附件“医疗器械产品生产制造认可表”或“医疗器械注册登记表”。
广告内容文字、图案必须清晰美观,符合相关法律法规要求。
办理医疗器械广告审查的流程如下:
申请者根据在大众媒体上发布医疗器械广告的不同情况,提交相应的材料至局三楼受理大厅。
广告登记、审批的相关事务的执法内容和期限,包括需要提交的文件和证件。对于申办专业性广告经营企业、媒介单位兼营广告企业以及户外广告设置审批等不同情况,需要提交不同的文件和证件。整体流程应在受理之日起的10个工作日内办理完毕。
广告经营者的合规要求。包括不同类型广告经营者应持有的营业执照或许可证,如企业专营广告业务需持有《企业法人营业执照》,兼营或临时性广告单位需办理相应登记手续。同时,广告经营者还需遵守会计和税务规定,以及避免不正当竞争行为。
国家工商局发布的《房地产广告发布规定》。该规定从多方面确保了房地产广告的真实合法性,禁止含有升学承诺,明确注明规划配套设施,明示实际售价期限,违规处罚等。新规定的出台将使房地产广告更加真实可信,为购房者提供更实用的信息,增强购房信心。
安徽省种子广告的审查办法。其中规定了审查机关的职责范围、申请审查的具体要求和申请材料,广告审查的程序、有效期及复审情况,异议和变更申请的处理,以及撤销审查批准的情境。同时,对违规发布种子广告的行为和广告审查机关的违规行为也进行了相应的处罚和行政处分规