
根据相关法律法规规定,办理医疗器械广告审查的时限为10个工作日。在审查期间,申请人如需澄清问题或补充材料,此时间不计入工作时限。
医疗器械广告审查办理依据以下法律法规:
本办理机构受理中国境内医疗器械生产、经营者在我省利用各种媒介或者形式发布的医疗器械广告。
办理医疗器械广告审查所需材料如下:
申请人应按照“医疗器械广告申请系统操作指南”提交医疗器械广告的电子文本。申报电视广告须提交视频文档,申报广播广告须提交声频文档。以上电子材料以U盘或光碟的形式上报省局复制后,U盘或光碟企业自行保留。
申请人需填写医疗器械广告审查表,我局保留2份,其余份数按申请人需求提交。
申请人需提供厂家委托办理广告手续者的委托书原件,同时提供经办人的身份证复印件及联系电话。
申请人需提供拟发布广告产品的《医疗器械注册证》复印件,包括附件“医疗器械产品生产制造认可表”或“医疗器械注册登记表”。
广告内容文字、图案必须清晰美观,符合相关法律法规要求。
办理医疗器械广告审查的流程如下:
申请者根据在大众媒体上发布医疗器械广告的不同情况,提交相应的材料至局三楼受理大厅。
产品质量虚假宣传的处罚问题。广告中对产品质量虚假宣传日益严重,违反了消费者权益保护法规。根据相关法律,虚假宣传的广告主、广告经营者、广告发布者及代言人需承担法律责任。虚假广告的认定标准包括宣传内容与实际不符、使用虚构的科研成果等。违法者需承担民事责任
某市工商局分局查处A公司虚假宣传案件的过程。A公司在阿里巴巴网站夸大宣传自己的经营规模、认证情况和年营业额等,最终被工商分局立案查处。经过调查,A公司的行为被认定为虚假宣传行为,违反了广告法和相关法规。对于该行为,有两种不同的处罚意见。第一种认为应适
社会主义市场经济下商品交易和竞争活动中虚假广告行为的问题。虚假广告侵犯了商品正当交易和竞争活动的客体,干扰了国家对广告的管理秩序,侵犯了其他商品生产者、经营者和消费者的利益。为了保障公平竞争和保护各方权益,我国颁布了相关法规,规定了虚假广告行为的客观
2003年12月29日,国家食品药品监管局印发《关于变更医疗器械广告受理单位以及做好医疗器械广告备案工作的通知》,指出:为了加强医疗器械广告审查管理,更好地指导医疗器械广告的技术审查工作,自2004年1月1日起,境外生产的医疗器械以及在重点媒体发布的医疗器械广