
根据相关法律法规规定,办理医疗器械广告审查的时限为10个工作日。在审查期间,申请人如需澄清问题或补充材料,此时间不计入工作时限。
医疗器械广告审查办理依据以下法律法规:
本办理机构受理中国境内医疗器械生产、经营者在我省利用各种媒介或者形式发布的医疗器械广告。
办理医疗器械广告审查所需材料如下:
申请人应按照“医疗器械广告申请系统操作指南”提交医疗器械广告的电子文本。申报电视广告须提交视频文档,申报广播广告须提交声频文档。以上电子材料以U盘或光碟的形式上报省局复制后,U盘或光碟企业自行保留。
申请人需填写医疗器械广告审查表,我局保留2份,其余份数按申请人需求提交。
申请人需提供厂家委托办理广告手续者的委托书原件,同时提供经办人的身份证复印件及联系电话。
申请人需提供拟发布广告产品的《医疗器械注册证》复印件,包括附件“医疗器械产品生产制造认可表”或“医疗器械注册登记表”。
广告内容文字、图案必须清晰美观,符合相关法律法规要求。
办理医疗器械广告审查的流程如下:
申请者根据在大众媒体上发布医疗器械广告的不同情况,提交相应的材料至局三楼受理大厅。
建立《广告审查员制度》的背景和宗旨,指出广告业需要由数量增长向自律发展转变。该制度的法律依据包括《广告法》和《广告审查员制度办法》,旨在建立广告业务管理制度,确保广告行业的健康发展和维护广告调拨秩序。广告经营者和广告发布者必须遵守相关法规,建立和健全
广告合同案件的举证与认证问题。首先,阐述了广告合同应遵循附条件的举证责任倒置原则,以平衡广告发布者与广告客户在举证能力上的差异。其次,针对认证方法,提出了在认证过程中应充分考虑诉讼效益原则,并采用特定的认证方法。最后,根据不同情况,对广告发布者是否履
广告审查制度及其基本形式。广告审查主体包括国家相关行政部门、广告经营者和发布者,客体是广告内容的合法性。依据是《中华人民共和国广告法》和其他广告管理法规。广告审查制度包括广告审查机关的事前审查及广告经营者、发布者的事前审查两种形式,旨在确保广告业有序
2003年12月29日,国家食品药品监管局印发《关于变更医疗器械广告受理单位以及做好医疗器械广告备案工作的通知》,指出:为了加强医疗器械广告审查管理,更好地指导医疗器械广告的技术审查工作,自2004年1月1日起,境外生产的医疗器械以及在重点媒体发布的医疗器械广