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第二类医疗器械有哪些相关法律知识

  • 两高:药物临床试验数据造假最高可判五年并处罚金

    为依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为,最高人民法院、最高人民检察院14日对外发布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》,其中明确,编造受试动物信息、受试者信息等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响

    2023-12-10

  • 没有治病功能的产品能说自己有疾病治疗功能吗

    除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。因发布虚假广告,或者有其他本法规定的违法行为,被吊销营业执照的公司、企业的法定代表人,对违法行为负有个人责任的,自该公司

    2023-10-30

  • 有虫输液管涉事厂家曾多次违法如何处罚

    根据医院的通告,医院在发生输液管有异物后,立即对输液器进行了封存,提供该批输液器的企业,曾涉及多起违法行为。而依据我国相关法律的规定,生产不合格医疗器械的,由药品监督管理部门依据违法情节给予罚款、停业整顿、吊销生产许可证等处罚,构成犯罪的追究刑事责任

    2023-10-29

  • 医疗器械发明专利怎么转让

    这是专利转让流程关键一步。因为只有专利局审核通过后才能让专利转让具有法律依据。  上文所述就是手心律师网小编为大家寻找的和“医疗器械发明专利怎么转让”相关的法律知识,相信大家都有了一定的了解。

    2023-10-23

  • 医疗器械国家强制检验吗

    依据我国医疗器械管理条例的规定,医疗器械在出厂前是需要进行检验的,而这种检验是强制要求的,检验合格的产品才能使用。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

    2023-10-22

  • 浅析我国医疗器械行政处罚的种类

    在医疗器械日常监管过程中,经常会遇到行政相对人发生不同类型的违法行为。根据《行政处罚法》第八条和《医疗器械监督管理条例》的相关规定,笔者结合执法实践,对医疗器械行政处罚的种类做一分析探讨。警告是一种要式行政行为,警告处罚决定书必须指明行政相对人的违法

    2023-10-12

  • 发生医疗意外能否要求赔偿

    属于医疗事故,可以要求按照相关规定赔偿。医务人员有无行使及时、充分地保留导致意外发生的有关药物、医疗器械义务;只有在充分审查上述四项要求后,才能决定医疗意外是否可免责。在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外;其一,患者死亡、残疾或

    2023-09-23

  • 医疗器械监督管理条例具体是怎么规定的

    医院表示,医疗器械问题不是他们的问题,从而推却责任,而患者面对这种情况也无能为力,因为医疗器械生产的公司一般在外地,并且也很难取证。那么,医疗器械监督管理条例具体是怎么规定的?第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。第三十条 

    2023-09-01

  • 医疗服务商标分类

      第05类:医药品;  第10类:医疗器械等;预计20个工作日左右,商标局会出具受理通知书。在我国,解决劳动者或社会成员基本医疗服务的主要形式是基本医疗保险。基本医疗服务的内容主要包括各种疾病治疗措施、疗养休养措施、诊疗检查费用以及相应的药品消耗等。综上

    2023-08-25

  • 医院医疗服务承诺

      1、 拒绝接受患者及亲友馈赠的“红包”、物品。对患者馈赠的钱物当时难以拒绝的,于24小时内上交本单位指定部门。发现企业或推销人员有上述行为的立即通报有关部门。  3、 介绍病人到其它单位检查、治疗、购买药品,或介绍他人购买医疗设备、医疗器械等

    2023-08-20

  • 医疗事故罪立案条件是什么?

    医疗事故罪立案条件是:具有下列情形之一的:擅离职守的;无正当理由拒绝对危急就诊人实行必要的医疗救治的;未经批准擅自开展试验性医疗的;严重违反查对、复核制度的;使用未经批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械的;严重违反国家法律法规及有明确规定的诊疗技术规范

    2023-08-16

  • 医疗器械商标权侵权事件的诉讼费有哪些

    (三)销售侵犯注册商标专用权的商品的;(七)给他人的注册商标专用权造成其他损害的。在司法实践中,很多医疗器械公司也都有专用的商标,在生产销售医疗器械的过程中,违法使用他人商标就可能构成商标侵权,如果明知该医疗器械侵犯商标权,仍然故意销售,也要承担侵权责任

    2023-07-13

  • 医院超声漏诊误诊怎么处理?

    医疗纠纷发生后,患者及家属应及时向医疗单位或其主管部门投诉,提出查处要求,在此过程中,及时要求行为人及科室主任写清事情经过,并将用过的医疗器械封存。如果病人死亡,及时保护尸体,并向所属主管部门要求医疗鉴定。个体开业的医务人员、乡村医生发生的医疗纠纷由

    2023-06-20

  • 销售不符合标准的医用器材罪立案标准是什么

    生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,涉嫌下列情形之一的,应予立案追诉:。进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;进入人体的医

    2023-06-13

  • 不受专利权的范围有哪些?

    出于人道主义和社会伦理等原因考虑,不认为是专利所保护的范围,但是药品和医疗器械可以申请专利。

    2023-06-07

  • 北京市医疗过错的鉴定机构包括什么?

    北京市医疗器械检验所。北京市医疗器械产品质量监督检验站。司法鉴定机构应当统一受理司法鉴定的委托。患者如果是在北京市的医疗机构受到侵害的,一般情况下,对于医疗过错的鉴定会发生在医患双方发生纠纷的情况下,这时鉴定结果可以决定医院是否要承担赔偿责任。医疗过

    2023-01-20

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  • 常年法律顾问

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  • 违约金的定义和性质

    违约金的定义、性质、分类和法律特征。违约金分为法定和约定两种类型,具有赔偿性和惩罚性。中国某进出口公司因未实际估计自身履约能力,签订了一份无法按时履行的合同,最终支付巨额违约金。为防范此类欺诈,应了解自身实际履约能力,签订合同时需实事求是,确保能在规

  • 家暴如何应对:合法途径及相关法律知识

    如何应对家庭暴力问题,介绍了相关的合法途径和法律知识。受害者可以向所在单位、居民委员会等机构投诉求助,也可向公安机关报案或起诉。任何单位和个人都有义务及时劝阻正在发生的家庭暴力行为。同时,文章还详述了学校、医疗机构等单位的责任,公安机关的职责,以及对

  • 共同海损的定义和成立条件

    共同海损的定义和成立条件,包括共同海损的组成部分和成立条件的详细解释。通过案例分析,讨论了共同海损的争议问题,包括是否属于共同海损以及适航性问题和告知义务的争议焦点。

  • 网上泄漏他人隐私的法律责任

    网上泄漏他人隐私的法律责任。依据《中华人民共和国侵权责任法》,侵害他人隐私的行为需承担侵权责任。个人信息泄露会导致垃圾信息骚扰、冒名办卡和信用透支、不法活动、账户资金被盗用及个人名誉受损等风险。此外,《民法典》也保护个人隐私,规定侵权者需承担相应责任

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