国务院法制办、食品药品监管总局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问《医疗器械监督管理条例》的修订目的和原因，以及条例的主要修改内容。修订后的条例从分类管理、适当减少事前许可、加大责任和规范监管行为等方面进行了完善。分类管理根据风险大小将医疗器械分为一、二、三类，并明确了管理责任。同时，条例要求企业建立质量管理体系，
2025-04-03
出入境检验检疫查封、扣押管理规定为规范出入境检验检疫查封、扣押工作，依照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《中华人民共和国食品卫生法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的规定，国家质检总局于2008年6月2
2024-12-13
工伤认定评级不符是否影响赔偿资格？根据《工伤保险条例》第三十条第一、二、三款规定，职工因工作遭受事故伤害或者患职业病进行治疗，享受工伤医疗待遇。工伤保险诊疗项目目录、工伤保险药品目录、工伤保险住院服务标准，由国务院社会保险行政部门会同国务院卫生行政部门、食品药品监督管理部门等部门规定
2024-11-12
医疗器械监督管理条例《》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《》公布，自2014年6月1日起施行。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公
2024-10-24
网络餐饮新规：外卖商户应有实体店日前发布《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》，规定入网餐饮服务提供者应当具有实体经营门店并依法取得食品经营许可证，不得超范围经营。办法规定，网络销售的餐饮食品应当与实体店销售的餐饮食品质量安全保持一致。另外，《规范》条例还规定了外卖服务机构具备法人资
2024-07-19
《医疗器械分类规则》正式施行第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。第八条国家食品药品监督管理总局根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对医疗器
2024-02-26
食品召回管理办法2015年9月1日施行第一条为加强食品生产经营管理，减少和避免不安全食品的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规的规定，制定本办法。第四条国家食品药品监督管理总局负责指导全国不安全食品停止生产经营、召回和处置的监督管理工作
2023-12-27
医用口罩许可证怎么办理从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内
2023-12-23
药品经营许可证管理规范的内容是什么?第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，制定本办法。第二条 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区
2023-12-05
医疗器械国家强制检验吗依据我国医疗器械管理条例的规定，医疗器械在出厂前是需要进行检验的，而这种检验是强制要求的，检验合格的产品才能使用。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
2023-10-22
医疗器械监督管理条例具体是怎么规定的医院表示，医疗器械问题不是他们的问题，从而推却责任，而患者面对这种情况也无能为力，因为医疗器械生产的公司一般在外地，并且也很难取证。那么，医疗器械监督管理条例具体是怎么规定的?第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。第三十条
2023-09-01
生产销售不符合安全标准食品如何处罚生产销售不符合安全标准食品如何处罚违反《食品安全法》第二十七条的有关规定、《实施条例，第十九条的规定，由食品药品监督管理部门责令改正。给予警告;造成严重后果的，依照《食品安全法》第八十四条的规定给予没收违法所得、违法经营的食品、食品添加剂和用于违法经
2021-10-19
生产销售不符合安全标准食品如何如何处罚违反《食品安全法》第二十七条的有关规定、《实施条例，第十九条的规定，由食品药品监督管理部门责令改正。给予警告;造成严重后果的，依照《食品安全法》第八十四条的规定给予没收违法所得、违法经营的食品、食品添加剂和用于违法经营的工具、设备、原料等物品，并按下
2020-07-21
最新《食品生产经营风险分级管理办法》规定已经发布并于12月份开始实行第一条 为了强化食品生产经营风险管理，科学有效实施监管，落实食品安全监管责任，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规，制定本办法。第三条 食品药品监督管理部门对食品生产经营者实施风险分级管理，适用本办法。第四条 国家食品
2020-05-25
体工商户销售流通环节食品抽检不合格处罚由谁来承担为了加强流通环节食品安全监督管理，规范食品抽样检验工作，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》以及国家工商总局《流通环节食品安全监督管理办法》，制定本制度。县级及其以上地方工商行政管理机关应当按照法律、法规和规章的规定，依法组织开展流通环节食品抽
2020-05-25
如何应对家庭暴力问题，介绍了相关的合法途径和法律知识。受害者可以向所在单位、居民委员会等机构投诉求助，也可向公安机关报案或起诉。任何单位和个人都有义务及时劝阻正在发生的家庭暴力行为。同时，文章还详述了学校、医疗机构等单位的责任，公安机关的职责，以及对
高利贷的风险和法律问题。高利贷具有剥削和非生产性质，借款人主要将借款用于非生产支出。在民间借贷中，应注意订立借款合同、收条出具、借款利息、借款用途和担保等法律问题。借款合同应保存借款人身份证明文件，收条应明确记录收款形式；借款利息不得预先在本金中扣除
交通事故责任书的出具时间规定。公安机关交通管理部门需与检验、鉴定机构约定完成检验、鉴定的期限，一般为不超过20日，并将检验、鉴定报告复印件送达当事人。同时，公安机关交通管理部门应在现场调查或检验、鉴定结论确定之日起一定时间内制作道路交通事故认定书。对
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