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医疗器械管理相关法律知识

  • 经营医用酒精需要什么许可证

    经营销售医用酒精是需要办理危险化学品经营许可证。经营医用酒精获得审批就不会犯法。第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。备案资料载明的事项发生变化的,应当向原备案部门变更备案。

    2024-08-22

  • 75%酒精属于什么经营范围

    要根据产品的批准证件号确定,75%的酒精经营范围一般为卫生消毒类、一类医疗器械及二类医疗器械。根据我国法律规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可

    2024-07-29

  • 药店卖假口罩怎么处罚

    食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销许可

    2024-06-10

  • 进口医疗器械检验监督管理办法

    第一条为加强进口医疗器械检验监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和其它有关法律法规规定,制定本办法。(一)对医疗器械进口单位实施分类管理;国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构负责所辖地区进口医疗器械检

    2024-05-10

  • 医疗器械产品有缺陷厂家退货吗

    依据我国医疗器械监督管理条例的规定,医疗器械的生产企业发现生产的医疗器械有质量缺陷,不符合强制性标准的,要召回生产的产品并且停止生产。医疗器械生产企业认为属于依照前款规定需要召回的医疗器械,应当立即召回。

    2024-05-05

  • 医疗器械保证协议怎么写

    加强医疗器械的质量管理,为用户提供安全有效的产品,是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量,维护企业形象,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定,甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议

    2024-04-22

  • 违法广告法条十九条如何处罚

    违反广告法法第十九条规定,变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告的,由工商行政管理部门责令改正,对广告发布者处以10万元以下的罚款;同时记入信用档案,并依照有关法律、行政法规规定予以公示;对负有责任的主管人员和直接责任人员给予处分。

    2024-03-26

  • 回生甘露丸 利脑心片等药品广告违法

    国家食品药品监督管理局近日发布2010年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告,曝光9个违法情节严重、违法发布频次高的广告。并提醒广大消费者要在医生或药师的指导下购买药品;保健食品没有治疗作用,不能代替药品,请谨慎购买。日前,国家食品药品监督管理局对各省(区

    2024-03-21

  • 美韩律师的知识产权较量

    食药监局的询问笔录主要包括办案人员向当事人介绍身份和出示证件的过程,并将此过程详细记录在询问笔录中。具体询问的内容根据实际情况而定,被询问人需要如实回答。食药监局的主要职责包括起草食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定政策规划,推动

    2024-03-17

  • 唱红歌与知识产权法律保护

    食品药品监督局的工作职责包括制定相关政策和规划、监督实施,参与起草法律法规和部门规章,负责食品卫生许可和食品安全监督管理,制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,负责化妆品卫生许可和审批工作,负责药品和医疗器械行政监督和技术监督,制定药品和医疗器械质

    2024-03-13

  • 强制医疗器械认定

    国家质量监督检验检疫总局和国家食品药品监督管理局于2006年4月30日发布了“关于部分医疗器械产品检测有关问题的公告”,为落实和实施公告要求,现对医疗器械强制性产品认证的实施做如下规定:

    2024-02-29

  • 《医疗器械分类规则》正式施行

    第一条为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。第八条国家食品药品监督管理总局根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对医疗器

    2024-02-26

  • 医疗器械广告审批

    出具受理通知书10个工作日内做出是否准予批准的决定。《中华人民共和国广告法》、国务院《医疗器械监督管理条例》、国家工商行政管理局和国家医药管理局《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查标准》。中国境内医疗器械生产、经营者在我省利用各种媒介或者形式发

    2024-02-14

  • 特殊医用药品能不能打广告

    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法,不得作广告。前款规定以外的处方药,只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。市场监督管理

    2024-02-14

  • 医疗药品和医疗器械广告不得含有哪些内容

    (一)表示功效、安全性的断言或者保证;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致,并应当显著标明禁忌、不良反应。不得在中小学校、幼儿园内开展广告活动,不得利用中小学生和幼儿的教

    2024-01-17

  • 寒水石药王枕等20种医疗器械违法广告曝光

    日前,国家食品药品监督管理局公布了全国2006年第4期违法发布医疗器械广告情节严重的20种医疗器械名单,这20种医疗器械产品的违法情况主要是“广告中含有大量不科学地表示功效的断言和保证”等,对消费者造成严重的欺骗和误导。国家食品药品监督管理局特别对“寒水石药

    2024-01-07

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  • 违约金的定义和性质

    违约金的定义、性质、分类和法律特征。违约金分为法定和约定两种类型,具有赔偿性和惩罚性。中国某进出口公司因未实际估计自身履约能力,签订了一份无法按时履行的合同,最终支付巨额违约金。为防范此类欺诈,应了解自身实际履约能力,签订合同时需实事求是,确保能在规

  • 家暴如何应对:合法途径及相关法律知识

    如何应对家庭暴力问题,介绍了相关的合法途径和法律知识。受害者可以向所在单位、居民委员会等机构投诉求助,也可向公安机关报案或起诉。任何单位和个人都有义务及时劝阻正在发生的家庭暴力行为。同时,文章还详述了学校、医疗机构等单位的责任,公安机关的职责,以及对

  • 共同海损的定义和成立条件

    共同海损的定义和成立条件,包括共同海损的组成部分和成立条件的详细解释。通过案例分析,讨论了共同海损的争议问题,包括是否属于共同海损以及适航性问题和告知义务的争议焦点。

  • 网上泄漏他人隐私的法律责任

    网上泄漏他人隐私的法律责任。依据《中华人民共和国侵权责任法》,侵害他人隐私的行为需承担侵权责任。个人信息泄露会导致垃圾信息骚扰、冒名办卡和信用透支、不法活动、账户资金被盗用及个人名誉受损等风险。此外,《民法典》也保护个人隐私,规定侵权者需承担相应责任

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