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医疗器械管理相关法律知识

  • 寒水石药王枕等20种医疗器械违法广告曝光

    日前,国家食品药品监督管理局公布了全国2006年第4期违法发布医疗器械广告情节严重的20种医疗器械名单,这20种医疗器械产品的违法情况主要是“广告中含有大量不科学地表示功效的断言和保证”等,对消费者造成严重的欺骗和误导。国家食品药品监督管理局特别对“寒水石药

    2024-01-07

  • 持刀抢劫的量刑标准详解

      2003年12月29日,国家食品药品监管局印发《关于变更医疗器械广告受理单位以及做好医疗器械广告备案工作的通知》,指出:为了加强医疗器械广告审查管理,更好地指导医疗器械广告的技术审查工作,自2004年1月1日起,境外生产的医疗器械以及在重点媒体发布的医疗器械广

    2023-12-26

  • 医用口罩许可证怎么办理

    从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内

    2023-12-23

  • 有虫输液管涉事厂家曾多次违法如何处罚

    根据医院的通告,医院在发生输液管有异物后,立即对输液器进行了封存,提供该批输液器的企业,曾涉及多起违法行为。而依据我国相关法律的规定,生产不合格医疗器械的,由药品监督管理部门依据违法情节给予罚款、停业整顿、吊销生产许可证等处罚,构成犯罪的追究刑事责任

    2023-10-29

  • 医疗器械国家强制检验吗

    依据我国医疗器械管理条例的规定,医疗器械在出厂前是需要进行检验的,而这种检验是强制要求的,检验合格的产品才能使用。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

    2023-10-22

  • 浅析我国医疗器械行政处罚的种类

    在医疗器械日常监管过程中,经常会遇到行政相对人发生不同类型的违法行为。根据《行政处罚法》第八条和《医疗器械监督管理条例》的相关规定,笔者结合执法实践,对医疗器械行政处罚的种类做一分析探讨。警告是一种要式行政行为,警告处罚决定书必须指明行政相对人的违法

    2023-10-12

  • 医疗器械监督管理条例具体是怎么规定的

    医院表示,医疗器械问题不是他们的问题,从而推却责任,而患者面对这种情况也无能为力,因为医疗器械生产的公司一般在外地,并且也很难取证。那么,医疗器械监督管理条例具体是怎么规定的?第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。第三十条 

    2023-09-01

  • 医疗器械经营许可证的许可规定

    (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

    2022-03-31

  • 个人卖医用口罩合法吗

    售卖医用口罩需要资质,个人不可能具有,且违法了相关法律规定。第十三条 食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。第六条 经营者未依法取得营业执照从事经营活动的,由履行工商行政管理职责

    2022-02-10

  • 无证销售医疗器械如何处罚

    针对无证销售医疗器械的,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的,并处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

    2021-10-28

  • 私人出售口罩违法吗

    销售医用口罩产品的主体必须是企业,必须取得营业执照,个人不能从事第二类医疗器械经营。在疫情防控期间,违反国家有关市场经营、价格管理等规定,囤积居奇,哄抬疫情防控急需的口罩、护目镜、防护服、消毒液等防护用品、药品或者其他涉及民生的物品价格,牟取暴利,违

    2021-10-21

  • 个人销售口罩违法吗

    销售医用口罩产品的主体必须是企业,必须取得营业执照,个人不能从事第二类医疗器械经营。(四)依法严惩哄抬物价犯罪。在疫情防控期间,违反国家有关市场经营、价格管理等规定,囤积居奇,哄抬疫情防控急需的口罩、护目镜、防护服、消毒液等防护用品、药品或者其他涉及民

    2021-10-20

  • 不按规定使用广告用语如何处罚

    广告宣传用语使用不规范的,由市场监督管理部门责令停止发布广告,在相应范围内消除影响,并处相应的罚款。(二)违反本法第十七条规定,在广告中涉及疾病治疗功能,以及使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语的;(十)违反本法第三十八条第二款规定

    2020-07-21

  • 广播电台等出版单位发布违法广告会受到什么处罚

    广播电台、电视台、报刊音像出版单位发布违法广告,或者以新闻报道形式变相发布广告,或者以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告,市场监督管理部门依照本法给予处罚的,应当通报新闻出版、广播电视主管部门以及其他有关部门。

    2020-07-21

  • 如何认定生产、销售不符合标准的医用器材罪

    生产、销售不符合标准的医用器材罪,是指违反国家产品质量管理法规,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,对人体健康造成严重危害的行为。本罪侵犯的客体为复杂客体

    2020-07-21

  • 追偿权是否适合医疗侵权责任

    医疗事故如果是药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷等原因造成的,医疗机构承担赔偿责任后,可以向责任人追偿,所以追偿权适用医疗侵权责任。没有法定或者约定的义务为避免他人利益受到损失进行管理或服务的,有权要求受益人偿付由此而支付的必要费用。患者向医疗机构请求赔

    2020-07-21

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  • 违约金的定义和性质

    违约金的定义、性质、分类和法律特征。违约金分为法定和约定两种类型,具有赔偿性和惩罚性。中国某进出口公司因未实际估计自身履约能力,签订了一份无法按时履行的合同,最终支付巨额违约金。为防范此类欺诈,应了解自身实际履约能力,签订合同时需实事求是,确保能在规

  • 家暴如何应对:合法途径及相关法律知识

    如何应对家庭暴力问题,介绍了相关的合法途径和法律知识。受害者可以向所在单位、居民委员会等机构投诉求助,也可向公安机关报案或起诉。任何单位和个人都有义务及时劝阻正在发生的家庭暴力行为。同时,文章还详述了学校、医疗机构等单位的责任,公安机关的职责,以及对

  • 共同海损的定义和成立条件

    共同海损的定义和成立条件,包括共同海损的组成部分和成立条件的详细解释。通过案例分析,讨论了共同海损的争议问题,包括是否属于共同海损以及适航性问题和告知义务的争议焦点。

  • 网上泄漏他人隐私的法律责任

    网上泄漏他人隐私的法律责任。依据《中华人民共和国侵权责任法》,侵害他人隐私的行为需承担侵权责任。个人信息泄露会导致垃圾信息骚扰、冒名办卡和信用透支、不法活动、账户资金被盗用及个人名誉受损等风险。此外,《民法典》也保护个人隐私,规定侵权者需承担相应责任

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