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医疗仪器必须强制检定吗

时间:2024-11-01 浏览:74次 来源:由手心律师网整理
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医疗仪器的强制检定规定

根据国家规定,强制检定适用于以下情况:

1. 强检目录上的量具

如果量具用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测,或者作为计量标准器使用,那么必须进行强制检定。

2. 行业标准要求的强制检定

一些行业标准可能要求强制检定,但这种情况比较少见。

3. 其他情况下的校准

除了以上情况,其他仪器可以进行校准。当然,进行校准也需要建立计量标准并取得计量标准资质证书。

法律规定

根据《计量法》第九条的规定,强制检定是指对以下计量器具进行定点、定期的检定:

1. 社会公用计量标准器具

社会公用计量标准器具是指用于公共领域的计量器具,如商业交易、安全防护、医疗卫生、环境监测等领域。

2. 部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具

部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具是指在特定领域内使用的计量器具,如工业生产、科研实验等。

3. 强制检定目录中的工作计量器具

强制检定目录中的工作计量器具是指列入强制检定目录的计量器具,包括用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测等方面。

对于上述计量器具的强制检定工作,由县级以上政府计量行政部门指定的法定计量检定机构或者授权的计量技术机构负责执行。

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