1、犯罪构成
（1）客体要件——主要客体是国家对医疗卫生工作的管理制度，次要客体是公共卫生。
行医是关系到人民生命健康的特殊职业，因此，国家对这一行业的管理极为严格。不仅对行医者的资格加以严格限制，要求行医者除要有良好的政治思想条件外，还要具备一定的技术资格，以保证医疗质量，保障人民的生命健康安全。
（2）客观要件——客观方面表现为非法行医情节严重的行为。
非法行医，是指无医生执业资格从事诊疗活动，包括在医疗机构中从事诊疗活动和擅自开业从事诊疗活动。有医生执业资格而未取得开业执照行医的，不属本条所称非法行医。情节严重，一般指非法行医，屡教不改的;骗取大量钱财的;损害就诊人身体健康的等等。“严重损害就诊人身体健康的”，是指1987年国务院发布的《医疗事故处理办法》第六条所称的二级医疗事故和三级医疗事故。二级医疗事故指造成就诊人严重残疾或者严重功能障碍的。三级医疗事故是指造成就诊人残废或者功能障碍的。严重损害就诊人身体健康、造成就诊人死亡是适用较重法定刑的情节。
（3）主体要件——主体为一般主体，但一般是未取得医生执业资格的人。即未取得《医疗机构执业许可证》的人。未取得《医疗机构执业许可证》的人开展诊疗活动，就是非法行医的行为。
（4）主观要件——主观方面表现为故意。
行为人对病人伤亡结果存在间接故意的罪过而不是业务过失的罪过。因为，在认识因素上，行为人既对自己缺乏行医技能和控制病情发展的能力是明知的，又对病人在得不到有效及时治疗时会伤残直至死亡是明知的，所以不是疏忽大意的过失;在意志因素上，对病人的伤残、死亡采取了漠然视之，听之任之的放纵态度。
2、法律依据：《刑法》
二者在客观上都可能造成就诊人死亡或严重损害就诊人身体健康的后果，它们的区别主要在于：
1、主体不同。本罪的主体是不具有医师执业资格的人，而后罪的主体是医务人员。
2、主观方面不同。本罪行为人对造成就诊人死亡或严重损害就诊人身体健康后果所持的心理态度，既可以是过失，也可以是间接故意，而后罪对造成严重不良后果所持心理态度只能是过失。
3、客观方面不同。本罪造成就诊人死亡或身体健康严重后果的原因既可以表现为责任过失，也可以是技术过失，而后罪则仅限于责任过失，技术过失不构成犯罪。
刑法将非法行医罪的主体界定为“未取得医生执业资格的人”。
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