
四川达州人邱先生,现年40岁。2005年3月,他在三水区一家五金厂工作时,不幸被人打伤了左腿膝盖,随后被送往三水区人民医院接受治疗。手术由骨科主任叶-茂医生主刀,成功地将一根钢钉嵌入了邱先生的膝盖内。七八个月后,邱先生再次前往医院进行取钉手术,同样由叶-茂医生操作。然而,在手术中,钢钉卡住了,多次尝试仍无法取出。据邱先生回忆,这根钢钉大约有四寸长。
出院至今,邱先生无法进行跑步和弹跳,上下楼梯尤为困难,膝盖还经常刺痛,这导致他无法找到工作。
湖北省新洲人吴先生也经历了类似的情况。4年前,他因摔跤导致膝盖骨折,被送到三水区人民医院就诊,同样由叶-茂医生接诊。经过检查,叶-茂认为应该进行膝盖骨内固定手术,即使用两枚医用钢钉将断裂的膝盖骨连接起来。手术进行了两次,第一次是放入钢钉,第二次是取出钢钉。吴先生回忆道:“拆线时是叶-茂的一个学徒拆的,我仔细看了一下,吓了一跳。这根嵌在我膝盖里的钢钉看起来非常粗糙。”三年多过去了,他的膝盖仍未完全康复,无法正常弯曲,还常常肿胀疼痛,无法正常用力。
自2007年开始,有人向当地药监局举报,称2005年至2007年期间,三水区人民医院骨科医生叶-茂等人在未经任何合法审批的情况下,通过当地一家私人模具厂制造了一批膝盖骨内固定用的钢钉,并将其植入了20名患者体内,其中包括吴先生和邱先生。叶-茂的行为属于非法生产医疗器械和非法进行医学实验。
经过调查,举报被证实属实。由于这种医疗器械产品没有经过药监局批准,当时正处于人体医学试验阶段。2007年8月,三水区卫生局决定对叶-茂停止医师执照半年的处罚,并对医院处以3.5万元的罚款。
2008年3月,佛山市卫生局对叶-茂发出行政处罚事先告知书,指责其“使用未取得医疗器械产品生产注册证书的‘自锁折尾式钉’,以及在对患者进行实验性临床医疗时未征得患者本人或其家属的同意”。三水区医院宣布免去叶-茂的科室负责人职务。
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