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不良反应药品侵权的责任认定

时间:2023-10-18 浏览:19次 来源:由手心律师网整理
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不良反应药品侵权的责任认定

一、药品合格性要求

根据相关法律规定,药品必须符合合格性要求。因此,对于缺陷药品、假冒伪劣药品以及其他不合格药品所导致的人身损害,不能将其认定为“药品不良反应”。

二、用药合法性要求

在药品使用过程中,必须遵循正常用法用量的原则,并严格遵守药品说明书、诊疗规范以及《处方管理办法》等法律规定。对于违法、违规或不合理的用药行为,不属于本文所讨论的范围。

三、有害反应对患者的损害

在药品使用过程中,如果发生了有害反应,这种反应必须对患者的生命和健康造成了损害。

四、有害反应与用药目的无关

对于药品导致的有害反应,必须与药品的使用目的无关。换言之,这种有害反应不是由于正常用药所引起的。

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