流感疫苗2800万剂,疫苗相关规定

流感疫苗供应及相关法规

疫苗准入制度

根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十二条，我国对疫苗生产实施严格的准入制度。任何从事疫苗生产活动的机构都必须经过省级以上人民政府药品监督管理部门的批准，并获得药品生产许可证。除了符合《中华人民共和国药品管理法》规定从事药品生产活动的条件外，从事疫苗生产活动的机构还必须满足以下条件：

(一) 具备适度规模和足够的产能储备；

(二) 具有保证生物安全的制度、设施和设备；

(三) 符合疾病预防和控制的需求。

如果疫苗上市许可持有人超出其疫苗生产能力，确实需要委托生产，必须经过国务院药品监督管理部门的批准。接受委托生产的机构必须遵守本法规定和国家相关规定，确保疫苗质量。

疫苗采购

根据《中华人民共和国疫苗管理法》第三十二条，国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门与国务院财政部门等共同组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或成交价格。各省、自治区、直辖市实行统一采购。而非免疫规划疫苗和其他免疫规划疫苗则由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台进行采购。

疫苗供应

根据《中华人民共和国疫苗管理法》第三十五条，疫苗上市许可持有人必须根据采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗。疾病预防控制机构则按照规定向接种单位供应疫苗。除疾病预防控制机构外，其他单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位也不得接收这些疫苗。