生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当立案：
1、含有超标准的有毒有害物质的;
2、不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的;
3、标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;
4、缺乏所标明的急救必需的有效成份的。
(一)含有超标准的有毒有害物质的;
(二)不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的;
(三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;
(四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的;
(五)其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
1、生产、销售假药罪属于生产假药属于破坏市场经济秩序类犯罪。
2、是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。
3、生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。
4、根据刑法修正案八的规定，只要具有主观故意生产、销售假药的行为，即构成本罪。
1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
3、变质的药品;
4、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
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