当前位置:手心律师网首页 > 法律知识 > 消费权益 > 产品质量 > 产品质量管理 > 药品经营质量否决管理程序

药品经营质量否决管理程序

时间:2025-09-05 浏览:62次 来源:由手心律师网整理
406278
质量否决管理程序

1. 目的

根据中华人民共和国药品管理法、药品流通监督管理办法、药品经营质量管理规范及本公司质量管理手册的质量否决规定和要求,制定本程序以保障各质量关键环节的有效控制,体现各管理程序的严肃性,增强质量管理力度。

2. 适用范围

本程序适用于本公司药品经营质量否决管理,包括进、销、存过程中的药品质量、环境质量、服务质量、工作质量。

3. 职责

质量管理部负责监督检查本程序适用范围中所述的各环节质量,并行使质量问题的否决权;公司各部门严格执行本程序;总经理、副总经理应保证否决权管理程序的执行。

4. 内容

4.1 否决职能:

4.1.1 对在药品购进、验收、储存、养护、销售、售后服务、监督检查、查询中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题及企业营业场所、仓库设施、设备、仪器等符合规范的要求及在运行中出现的问题予以处理。

4.1.2 对服务行为的不规范,特别是服务差错,以及在群众监督和日常检查、考核中发现各环节、各岗位工作质量差错予以处理。

4.2 否决对象:

4.2.1 对供货单位的选择,在实际工作及调查分析的基础上提出更换供货单位或停止采购。

4.2.2 对销售单位的选择,在确认合法资质的前提下及在分析药品质量、信息、企业信誉的基础上,提出停售和收回药品。

4.2.3 对库存药品经养护检查抽样送检等发现不合格药品决定停售、封存或销毁。

4.2.4 对售出药品经查询查实问题后予以收回或退换。

4.2.5 对各级质量监督检查中查出有质量问题的药品予以否决。

4.2.6 对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具决定停止使用并提出添置、改造、完善建议。

4.2.7 对服务质量在检查、考核中发现的问题和客房投诉经查实后予以处理。

4.2.8 对工作质量在常规检查、考核中发现的问题予以处理。

4.2.9 对由服务质量和工作质量所造成的差错,迅速及时的联系查询,并上门纠错,妥善处理。

4.3 否决方式:

4.3.1 口头批评。

4.3.2 以限期整改通知单的形式通知相关部门。

4.3.3 按质量管理程序执行情况检查与考核管理程序以质量管理程序及职责检查考核表的形式通知相关部门。

4.3.4 按持续改进控制程序以纠正和预防措施活动表的形式通知相关部门。

延伸阅读
  • 常年法律顾问

    公司治理、拟审合同、合同规划

    商务谈判、纠纷处理、财税筹划

  • 专项法律顾问

    并购重组、IPO、三板挂牌

    信托、发债、投资融资、股权激励

  • 农产品质量安全管理条例

    农产品质量安全的管理条例,包括政府领导和管理体系建立、监管原则、风险评估和信息发布、支持技术推广、宣传监督等方面。条例适用于本省行政区域内农产品的生产、贮运、经营和监督管理等活动。政府应加强对农产品质量安全的领导,建立健全管理和服务体系,并采取措施加

  • 食品安全事故的解决对策

    食品安全事故的解决对策,包括完善立法、加强监督机制等措施。同时介绍了《中华人民共和国食品安全法》对食品安全事故的处理规定,包括事故处置、报告、调查处理等。文章还指出,食品安全事故的发生涉及多个方面,需要全面加强监管和追究相关责任。

  • 江北区农产品生产概况及其法律监管

    江北区农产品生产的概况及其法律监管现状。江北区农产品生产相对发达,涉及多个领域,如粮食、蔬菜、水果等,同时重视农产品质量安全监管。在监管方面,江北区重视基础,强化质量、安全和科技意识,抓住重点提高监管质量,并强化检测检查提高管理能力,确保农产品质量安

  • 添加食品添加剂是否合法

    中国法律对于食品添加剂的合法性规定。根据相关法律,生产食品时添加食品用添加剂是合法的,但禁止添加非食品的添加剂和一系列可能危害人体健康的物质。同时,食品添加剂的使用必须符合食品安全标准。

  • 产品致人死亡时,生产者需要承担的法律责任有哪些
  • 生产、销售不符合安全标准的产品罪的概念与条文
  • 牡丹江市绿色食品发展中心的责任和权力

服务热线:(工作日09:00-18:00)

183-1083-5653

咨询律师