医疗产品损害责任的定义与性质

医疗产品损害责任是指在医疗过程中，医疗机构使用了有缺陷的药品、消毒药剂、医疗器械、血液及制品等医疗产品，导致患者遭受人身损害的情况下，医疗机构或者医疗产品的生产者/销售者应承担的赔偿责任。

一、医疗产品损害责任的性质

医疗产品损害责任具有医疗侵权责任和产品侵权责任的双重性质。

二、医疗产品损害责任的中间责任归责原则

在医疗产品损害责任的中间环节，适用无过错责任原则。

三、医疗产品损害责任的最终责任归责原则

1. 当医疗机构或医疗产品销售者无法指明缺陷医疗产品的生产者或供货者时，适用过错责任原则，医疗机构或销售者应承担无过错责任。

2. 医疗产品生产者适用无过错责任原则。

四、医疗产品损害责任构成要件

医疗产品损害责任的构成要件包括：

1. 医疗产品必须是有缺陷的产品；

2. 存在患者人身损害的事实；

3. 存在因果关系。

五、医疗产品损害责任的类型

医疗产品损害责任的类型包括：

1. 药品、消毒药剂、医疗器械缺陷的致害责任；

2. 输入不合格的血液的致害责任。

六、医疗产品损害责任的承担

1. 患者可以向生产者或血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿；

2. 如果患者向医疗机构请求赔偿，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或血液提供机构追偿。

律师提示

医疗产品种类

A. 药品；

B. 消毒药剂；

C. 医疗器械；

D. 血液及血液制品。

医疗产品质量缺陷认定标准

医疗产品质量缺陷的认定标准主要以不合理标准为基本，以强制性标准为辅助。违反任何一项标准都属于缺陷产品。

A. 医疗产品质量缺陷一般需要进行科学的鉴定；

B. 对于植入体内无法取出进行科学分析和鉴定的医疗器械，首先需要确定患者植入的医疗器械是否达到一般同类产品的使用年限，以证明是否存在质量缺陷。如果无法证明医疗器械未达到使用年限是患者原因造成的，即视为存在质量缺陷。

医疗机构对医疗产品的注意义务

医疗机构对药品、消毒药剂和医疗器械有以下注意义务：

A. 严格执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和其他标识；

B. 统一进货渠道，避免因回扣而购进“三无产品”或伪劣产品；

C. 不得使用禁止使用的产品和过期淘汰的产品；

D. 不得伪造产地、冒用他人的厂名、厂址、认证标志名优标志等质量标志；

E. 不得在产品中掺假、以假充真、以次充好、以不合格产品冒充合格产品；

F. 正确使用医疗产品；

G. 建立购货档案以及严格的“进、销、调、存”和施用管理制度；

H. 建立医疗证据保全制度和事故调查制度。

受害患者的责任追究

根据最近原则，受害患者可以选择请求医疗机构、生产者或销售者承担责任：

A. 如果受害患者行使违反医疗义务损害责任请求权，应向医疗机构请求；

B. 如果受害患者行使医疗产品损害责任请求权，可以向医疗机构、医疗产品生产者或销售者请求赔偿。