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医疗器械质量否决制度

时间:2024-02-06 浏览:17次 来源:由手心律师网整理
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职能部门对产品质量及其影响环节的否决权

在本公司内部,职能部门拥有对产品质量及其影响环节的否决权。这些否决权包括以下内容:

1. 产品质量否决

在产品质量方面,职能部门有权对以下环节进行否决:

  1. 产品采购进货的选择
  2. 首营品种审核
  3. 到货检查验收入库储存
  4. 养护检查
  5. 出库复核
  6. 质量查询中发现的产品内在质量、外观质量、包装质量问题

针对不同的问题,职能部门将采取相应的方式和方法进行否决。

2. 服务质量否决

在服务质量方面,职能部门有权对不规范的服务行为进行否决,尤其是针对服务差错。

3. 工作质量否决

在工作质量方面,职能部门有权对以下行为和问题进行不同程度的否决:

  1. 影响企业质量责任落实的行为
  2. 影响经营医疗器械质量的行为和问题

否决依据

职能部门行使否决权的依据包括:

  1. 产品质量法
  2. 医疗器械监督管理条例
  3. 国家药品监督管理局有关文件规定等
  4. 企业制定的质量管理制度

否决职能

产品质量的否决职能由质管部行使,而服务质量和工作质量的否决职能由质管部与人力资源部共同行使。

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