为了贯彻《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》和《医学科技发展“十二五”规划》，规范国家临床医学研究中心的建设和管理，明确各方职责和分工，保障其科学推进和有效运行，科技部、国家卫生计生委和总后勤部卫生部联合制定了《国家临床医学研究中心管理办法(试行)》。现印发各有关单位，请认真贯彻落实。
科技部、国家卫生计生委、总后勤部卫生部是临床研究中心的宏观管理部门，主要职责包括研究制定临床研究中心的布局规划、组建临床研究中心专家咨询委员会、组织开展临床研究中心的申报评审和绩效评估等工作。
国务院有关部门科技司(局)和地方省级科技、卫生计生主管部门是临床研究中心的主管部门，主要职责包括组织推荐本部门或本地区临床研究中心的申报、推进本部门或本地区临床研究中心的建设与发展，并提供相关政策和财政支持，协助管理本部门或所在地区临床研究中心承担的国家医学科技研究任务。
临床研究中心依托的法人单位主要负责临床研究中心的建设实施，为临床研究中心提供相应的条件保障，建立健全管理规章制度和运行机制，以及开展临床研究的条件保障工作。
临床研究中心的申报由相关医疗单位根据管理部门的规划布局组织填写《国家临床医学研究中心申报书》，经主管部门推荐后向管理部门申报。申报单位应满足一定的基本条件，包括三级甲等医院法人单位、在申报领域的临床技术水平国内领先、具备临床医学和转化研究能力、能够为临床研究中心建设提供相应的条件保障等。
临床研究中心的评审程序包括形式审查、能力评估和综合评审。形式审查主要是核定申报医院是否满足申报条件，能力评估主要是对申报单位的科研水平和研究能力进行评估排序，综合评审则是从多个方面对申报医院的能力、研究方案和中心建设进行综合判定。
临床研究中心依托所在的法人单位建立，与依托单位及其主管部门的隶属关系不变。临床研究中心实行中心主任负责制，具体负责中心的建设和研究工作。
临床研究中心鼓励探索适合自身特点的组织模式和运行机制，建立资源整合、协同创新、利益分享机制和高效管理模式。同时，支持临床研究中心开展多种形式的国际合作与交流。
临床研究中心实行年度报告制度和重大事项报告制度，每年对工作情况进行总结，并接受绩效评估。管理部门对临床研究中心进行绩效评估，评估结果向社会公布。根据评估结果，对评估优秀的临床研究中心予以重点支持，对评估较差的临床研究中心责成限期整改，对连续两次评估较差的临床研究中心予以撤销。
临床研究中心统一命名为“国家×××临床医学研究中心”，英文名称为“National Clinical Research Center for ×××”。
本管理办法自发布之日起实施。
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