药品制剂事故有哪些,怎么鉴定药品制剂造成的医疗事故

药品制剂事故的分类及鉴定

一、药品制剂事故的分类

药品制剂事故主要分为以下几个方面：

1. 未遵守无菌操作制度，导致药品、尤其是注射剂污染，投入临床使用后，造成不良后果。
2. 未遵循制剂配方复核的规定，导致制度质量不合格。
3. 制剂管理制度不健全，将上述药品及其原料与一般药品混放，将内服药与外用药混放。
4. 质量检查不严格，未经质量检查或不按规定程序制剂，将不合格药品发至临床现象。

二、药品制剂事故的鉴定

以下情形可认定为药剂科医疗事故：

1. 因将标签不清或无标签的药品发出而引起严重后果。
2. 借故推诿、拒发急救急需药物，影响抢救造成严重后果。
3. 不认真贯彻麻醉药品管理条例，不严格管理制度，乱发麻醉药品，导致患者成瘾或引起不良后果。
4. 因不负责、撤离岗位延误发药时间，影响病人及时抢救。
5. 不遵守操作规程，错配处方，贴错标签，异药混装，导致患者严重后果。
6. 因制剂质量问题，如质量不合格，药品受到污染等，造成患者严重后果。
7. 工作人员已尽职尽责，但因技术水平所限或缺乏基本知识，在药品制剂、调配和发放过程中失误，明显损害患者身体健康，但未造成严重后果的，可认定为四级医疗事故。
8. 病员用药后可引起严重后果的药物，从药房窗口错发使用，明显损害患者身体健康，但尚未造成严重后果的，可认定为四级医疗事故。
9. 凡在工作中由于技术或责任原因发生了错误，虽给病员造成一定痛苦，但经积极抢救后功能基本恢复未造成严重后果，可认定为四级医疗事故。

此外，对于由配发商品药物或外单位供应的制剂使用后发生问题，经鉴定确系药物引起的情况，不属于医疗事故。但患者可依据相关法律规定，追究医院或药品生产、经营单位的民事赔偿责任。