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医院未尽到药品质量安全监测责任怎么办

时间:2023-11-09 浏览:56次 来源:由手心律师网整理
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依据我国相关法律的规定,医院是我国治疗疾病的主要机构,医院承担的责任是比较多的,用药安全是一项责任,那么医院未尽到药品质量安全监测责任如何处理?下面就由手心律师网小编为您整理以下知识,希望能够解答您的疑惑。

医院未尽到药品质量安全监测责任的法律责任

依据药品管理法

根据我国《药品管理法》第一百三十四条的规定,医院未履行药品质量安全监测责任的,将面临以下法律责任:

1. 责令限期改正,并给予警告。

如果医院未能按照规定进行药品不良反应监测或报告疑似药品不良反应,相关监管部门将责令医院在一定期限内进行改正,并给予警告。

2. 处以罚款。

如果医院逾期不改正,将面临五万元以上五十万元以下的罚款。

依据药品管理法对药品经营企业的规定

根据我国《药品管理法》的规定,药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,将面临以下法律责任:

1. 责令限期改正,并给予警告。

如果药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应,相关监管部门将责令企业在一定期限内进行改正,并给予警告。

2. 处以罚款。

如果企业逾期不改正,将面临五万元以上五十万元以下的罚款。

依据药品管理法对医疗机构的规定

根据我国《药品管理法》的规定,医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,将面临以下法律责任:

1. 责令限期改正,并给予警告。

如果医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应,相关监管部门将责令医疗机构在一定期限内进行改正,并给予警告。

2. 处以罚款。

如果医疗机构逾期不改正,将面临五万元以上五十万元以下的罚款。

医疗纠纷协议的内容

医疗纠纷协议是指医患双方在医疗纠纷处理过程中达成的协议,其内容包括:

1. 双方当事人的基本情况及要求

协议中应载明双方当事人的姓名、性别、年龄、住址、身份证号码等基本情况,以及简要的治疗经过、陈述的主要意见、理由、申请鉴定时间等。医疗机构应明确医疗机构名称、地址、《医疗机构许可证》代码,医务人员应明确专业、专业技术任职资格、合法执业资格证书代码。

2. 当事人提交的材料

由于医患双方都有举证的义务,因此协议中应包括医患双方提供的病案(可以是复印件或复制件)和其他有关材料。医学会在进行医疗事故技术鉴定前会调查有关材料。

3. 双方当事人协商的结果

协商的结果应在协议中明确并固定下来,以具备约束力。对于当事人同意的调解结果,一定要写进调解协议书中。

4. 对双方当事人的效力

协议中应明确协议对双方当事人的效力,确保双方按照协议内容履行义务。

5. 尾部

协议的尾部应包括双方当事人及调解机构的签章以及日期等相关信息。

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