医用口罩许可证怎么办理
时间：2023-12-23 浏览：36次 来源：由手心律师网整理
现实社会有很多的企业进行生产活动的时候是需要办理许可证明的，这个许可证比较重要，要经过审查，那么，医用口罩许可证怎么办理?关于这个问题，下面就由手心律师网小编为大家解释一下相关内容，供大家参考学习，希望对于大家有帮助。
医用口罩许可证的办理程序
一、根据《医疗器械监督管理条例》的规定
根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，从事第一类医疗器械生产的企业，需要向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案，并提交符合本条例第二十条规定条件的证明资料。从事第二类、第三类医疗器械生产的企业，则需向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。
二、申请受理和审核
食品药品监督管理部门在受理生产许可申请后的30个工作日内，对申请资料进行审核，并按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的，将准予许可并发给医疗器械生产许可证；对不符合规定条件的，则不予许可，并书面说明理由。
三、许可证有效期和延续
医疗器械生产许可证的有效期为5年。在有效期届满时，如果需要延续许可证，就需要按照相关行政许可法律规定办理延续手续。
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