认定医疗事故罪的核心在于确定该罪的客观行为，即严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。
严重不负责任的行为包括：
严重损害就诊人身体健康的后果包括：
认定医疗事故罪时，需要注意与医疗差错的区分。
医疗差错是指在诊疗护理工作中，医务人员虽有违反规章制度、诊疗护理常规的失职行为或技术过失，但未给就诊人造成死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的不良后果的行为。
医疗差错可以从产生的原因区分为医疗责任差错和医疗技术差错。其中，医疗责任差错与医疗事故罪容易混淆，二者都表现为医务人员在诊疗护理工作中不负责任，违反规章制度或诊疗护理常规的行为。
二者的区别在于所造成的后果不同。医疗责任差错未造成就诊人死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的不良后果；而医疗事故罪则造成了就诊人死亡或身体健康严重损害的后果。对于由于严重不负责任造成医疗差错的医务人员，不能以医疗事故罪论处。
运输假药的刑事责任问题，违反药物法涉及运输假药将面临有期徒刑和罚款。同时，假药的民事责任构成包括使用的药品是假药、存在损害后果以及因果关系等。另外，划清了生产、销售假药罪与其他犯罪和一般违法行为的界限，包括与生产销售伪劣商品犯罪的界限和生产销售劣药罪
医疗事故罪中的严重不负责任问题。文章指出，医务人员在诊疗护理工作中应自觉规范行为，避免对就诊人的生命和健康采取严重不负责任的态度。严重不负责任不仅是医疗事故罪的主观要件，还是医疗犯罪过失的严重性体现。文章建议将刑法条文中的“严重不负责任”修改为更具体
医疗事故罪的构成要件。医务人员因严重不负责任的行为导致就诊人死亡或严重损害健康将受追诉。严重不负责任的情形包括擅离职守、拒绝对危急患者救治等。后果需造成就诊人严重残疾、重伤、难以治愈的疾病等才算作严重损害身体健康。
医疗事故罪主体的界定问题。犯罪主体是实施Σ害行为的自然人，且为特殊主体即医务人员。对于医务人员的分类存在争议，包括专业卫生技术人员和医疗机构中所有的工作人员。文中强调，本罪主体应仅指直接从事诊疗护理工作的卫生技术人员。对于非卫生技术人员造成的责任事故
