根据《刑法》第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”,生产、销售的假药具有以下情形之一的,应当认定为假药:
对于难以确定的情形,可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构进行检验。根据检验结论、假药标明的适应病症以及对人体健康可能造成的危害程度等情况,司法机关进行认定。
生产、销售的假药被使用后,造成轻伤以上伤害,或者轻度残疾、中度残疾,或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,或者有其他严重危害人体健康情形的,应当认定为假药对人体健康造成严重危害。
生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾、三人以上重伤、三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍,或者有其他特别严重危害人体健康情形的,应当认定为假药对人体健康造成特别严重危害。
根据《刑法》第一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”,生产、销售的劣药被使用后,造成轻伤以上伤害,或者轻度残疾、中度残疾,或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,或者有其他严重危害人体健康情形的,应当认定为劣药。
生产、销售的劣药被使用后,致人死亡、重度残疾、三人以上重伤、三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍,或者有其他特别严重危害人体健康情形的,应当认定为劣药后果特别严重。
如果医疗机构知道或者应当知道是假药而使用或者销售,并符合本解释第一条或者第二条规定的标准,将以销售假药罪追究刑事责任。同样地,如果医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用或者销售,并符合本解释第三条规定的标准,将以销售劣药罪追究刑事责任。
对于知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药,并具备以下情形之一的人,将以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处:
如果实施生产、销售假药、劣药犯罪的同时还构成生产、销售伪劣产品、侵犯知识产权、非法经营、非法行医、非法采供血等犯罪,将依照处罚较重的规定定罪处罚。
在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期,生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药,将依法从重处罚。
如果最高人民法院、最高人民检察院以前发布的司法解释、规范性文件与本解释不一致,将以本解释为准。
由于销售假药犯罪在量刑过程中既与犯罪嫌疑人销售的假药有关,又与假药对患者造成的具体影响有关,因此,相关的司法解释对这些问题进行了详细的解释,法官在量刑时应予以参考。
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