目前，各级医院、村卫生室、单位医务室、社区卫生服务机构、个体诊所、计划生育技术服务机构等使用医疗器械的单位，是医疗器械的主要使用者。然而，调研发现这些单位的相关人员虽然对医学、药学等专业知识学习非常重视，但对于医疗器械的法律、法规和规章了解甚少，难以合法使用医疗器械，确保其安全、有效，更好地保障人体健康和生命安全。
案例：2007年6月8日，执法人员在某医院仓库检查时，发现该仓库里的一类医疗器械“一次性使用薄膜手套”有效期至2007年5月10日。该医院医疗器械出库单显示：5月20日保健科领取上述手套10袋。执法人员到保健科进一步调查发现，上述手套已经使用6袋，库存4袋。本案中，该医院使用的手套已经过期。
定性：这种使用过期器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十六条第三款的规定，应根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条进行处罚。
1. 医疗器械说明书、标签或者包装标识等标示的生产企业不存在。
案例：某镇卫生院使用的医疗器械“心电综合分析系统”合格证标示生产企业为北京某医药企业。该卫生院提供的上述器械注册证编号：京药器监(准)字02第101185号，生产企业许可证编号：京药管械生产许20000118号，发证机关均为：北京市药品监督管理局。但经北京市药品监督管理局协查，该生产企业并未取得《医疗器械生产企业许可证》，北京市药品监督管理局也从未核发注册号为“京药器监(准)字02第101185号”的注册证。
定性：上述器械为未经注册的假冒产品。本案中，某镇卫生医院使用“心电综合分析系统”的行为应当定性为使用无产品注册证书的医疗器械。
2. 医疗器械说明书、标签或者包装标识等标示的生产企业虽然存在，但是医疗器械并非该企业生产。
案例：某医院使用的医疗器械“WM-Ⅱ型微米光治疗仪”机身标签标示生产企业为大连某公司，未标示注册号、医疗器械生产企业许可证号等内容。经大连市食品药品监督管理局协查，该生产企业为合法的器械生产企业，但是从未生产过“WM-Ⅱ型微米光治疗仪”。上述产品为假冒的无产品注册证书的医疗器械。
孕妇房女士在医院挂点滴时因医院护士失误被错误地注入了含有孕妇禁用药物的点滴输液袋的事件。医院承认错误并告知药物可能对胎儿产生影响，建议房女士慎重考虑是否继续怀孕。医院表示会尽力避免此类错误的发生。
医疗事故责任追究制度的规定。文章详细阐述了行政处理、医疗机构的处罚、医务人员的处罚以及医疗机构违规行为的处罚等内容。卫生行政部门会根据医疗事故的等级和情节对医疗机构和医务人员采取相应的行政处理措施。对于涉及违规行为的医疗机构，卫生行政部门会责令其改正
食药监局的询问笔录主要包括办案人员向当事人介绍身份和出示证件的过程，并将此过程详细记录在询问笔录中。具体询问的内容根据实际情况而定，被询问人需要如实回答。食药监局的主要职责包括起草食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定政策规划，推动
食品药品监督局的工作职责包括制定相关政策和规划、监督实施，参与起草法律法规和部门规章，负责食品卫生许可和食品安全监督管理，制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，负责化妆品卫生许可和审批工作，负责药品和医疗器械行政监督和技术监督，制定药品和医疗器械质
