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第二类医疗器械有哪些相关法律知识

  • 医疗事故引发的膝盖损伤纠纷

    四川达州人邱先生和湖北省新洲吴先生因医疗事故引发的膝盖损伤纠纷。两人均在三水区人民医院接受手术,由叶-茂医生植入钢钉后出现问题。经过调查,发现医生叶-茂涉嫌非法生产医疗器械和进行人体试验。最终,医生受到处罚并被免去职务,医院也被罚款。

    2025-09-16

  • 一、医疗侵权责任中的追偿权

    医疗侵权责任中的追偿权问题。依据《侵权责任法》,因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷造成医疗事故,医疗机构需承担赔偿责任并有权向责任人追偿。此外,《中华人民共和国民法典》规定,医疗机构赔偿后,还可以向药品上市许可持有人、生产者等责任主体追偿。追偿权的范围

    2025-09-09

  • 喜来健医疗器械广告违法行为被处罚

    喜来健医疗器械广告违法行为被处罚的事件。该广告未经审查,以公司名义宣传而非正式经营部名义,违反了相关法律法规。在接受理疗的人群提供情况下,证实存在违法广告宣传行为。沙湾县工商局依法对该经营部罚款1万元。此事件提醒市场参与者要遵守广告法规,维护市场秩序

    2025-09-05

  • 倒卖呼吸机是否构成违法行为

    倒卖呼吸机是否构成违法行为。根据我国刑法规定,呼吸机属于医疗器械,没有经营资质进行倒卖是非法经营行为。非法经营罪包括未经许可经营限制买卖的物品等。倒卖公司产品还可能涉及非法经营罪、走私罪等罪名。对此类行为,法律会根据情节严重程度进行处罚。

    2025-04-20

  • 国务院法制办、食品药品监管总局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问

    《医疗器械监督管理条例》的修订目的和原因,以及条例的主要修改内容。修订后的条例从分类管理、适当减少事前许可、加大责任和规范监管行为等方面进行了完善。分类管理根据风险大小将医疗器械分为一、二、三类,并明确了管理责任。同时,条例要求企业建立质量管理体系,

    2025-04-03

  • 会被禁止发广告并处罚金的种类有哪些

    被禁止发广告并会受到市场监督管理部门处罚的各种情形。包括违反不同类型广告的发布规定,如医疗、药品、医疗器械、保健食品等广告的违规行为,以及涉及未成年人和特定行业广告的特殊规定。违规广告将面临罚款、吊销营业执照等处罚,甚至撤销广告审查批准文件。

    2025-04-01

  • 有权审查医疗器械广告的部门是谁

    医疗器械广告的审查机关。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责医疗器械广告的审查工作,而县级以上工商行政管理部门则负责其监督管理。同时,文章还介绍了食品广告的相关知识和虚假广告的不同表现形式。

    2025-03-27

  • 法律规定必须标注的信息有哪些

    中华人民共和国产品质量法规定的产品包装必须标注的信息,包括产品质量检验合格证明、产品名称、生产厂名和厂址等。此外,还提到了房地产广告的相关法规和医疗器械广告的审查机关。

    2025-03-17

  • 职工工伤致腿部骨折符合国家标准

    职工工伤致腿部骨折符合国家标准的问题。根据GB/T16180-标准的规定,职工的腿部骨折应评定为九级伤残。同时,根据《工伤保险条例》的规定,被鉴定为九级伤残的工伤职工可以享受包括治疗费用支付、住院伙食补助费、医疗器械费用、停工留薪期内工资、护理费用、

    2025-03-10

  • 医疗器械监督管理条例的内容是怎样的

    医疗器械监督管理条例的内容,包括其总则、分类管理、研制原则、产品标准、行业组织的作用以及产品注册与备案等方面的内容。条例旨在保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全。对医疗器械实施分类管理,依据风险程度进行不同层次的监管。国家鼓励医疗器械的研

    2025-02-28

  • 医疗器械需要强制认证吗

    一般的医疗器械如果只在国内生产销售,只需要营业执照、生产许可证和产品注册证,在申报产品注册的过程中,药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核,会出具考核报告,其他的认证都是自愿的,但如果是国家CCC强制认证目录上的产品,就必须通过CCC认证。

    2025-01-28

  • 起诉医院的流程是什么

    可以《侵权责任法》第五十九条规定:“因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者或者血液提供

    2025-01-28

  • 医疗器械广告管理办法

    第一条为加强对医疗器械广告的管理,保障人民身体健康,根据《广告管理条例》和国家有关医疗器械管理的规定,制定本办法。第六条医疗器械广告证明出具机关在办理广告证明手续时,应当查验有关证明、审查广告内容。第八条进口医疗器械广告证明由国家医药管理局出具;其它

    2025-01-14

  • 口罩工厂需要什么条件

    医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类,从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用口罩,在一般时候都会被分到一类产品,而在非典时期等感染率极高的时间段,就会划分到了二类,这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用

    2025-01-04

  • 如何解除取保候审到期

    非法行医罪的立案标准包括以下情况:造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍,或者中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍,或者死亡;造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险;使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械,足以严

    2024-12-28

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  • 公司监事的法律职责和义务

    公司监事的法律职责和义务,包括审查公司财务、监督董事和高级管理人员履职情况、纠正损害公司利益行为等职责,以及监事违法执行职务时的法律责任。监事有权提出罢免建议、召开临时股东会会议、向股东会提出提案等。如果监事违反法律规定给公司造成损失,需承担相应的赔

  • 行政处罚的追责时效

    行政处罚的追责时效相关规定。根据《行政处罚法》,违法行为在二年内未被发现,行政机关不再追究行政法律责任。追责时效的设定有助于维护社会秩序和公共利益,保护行政当事人的合法权益,促使行政机关加强执法监督和追责力度。但追责时效也有其限制,在特殊情况下需依据

  • 能否起诉不履行赡养义务的子女?由谁来提起诉讼?

    子女不履行赡养义务时,被赡养人或与赡养纠纷有利害关系的人可以通过起诉要求子女承担赡养责任的法律问题。同时,文章还介绍了在哪些情况下子女可以不履行赡养义务,并提供了维护赡养权利的方法,包括寻求社区帮助、提起民事诉讼和追究刑事责任等。

  • 劳动法经济补偿金计算方法

    劳动法中经济补偿金的计算方法。包括工作年限的计算、经济补偿的计算标准、计算基数以及计算封顶等方面的内容。详细解释了劳动者在单位的工作年限、经济补偿的计算依据和原则、工资计算基数的确定以及针对高端劳动者的特殊规定。

  • 申请支付令的条件
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  • 不胜任工作的认定及法律要求

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