根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和其他相关法律法规,为加强进口医疗器械的检验监督管理,保障人体健康和生命安全,制定本办法。
根据医疗器械进口单位的管理水平、诚信度、进口医疗器械产品的风险等级、质量状况和进口规模,检验检疫机构对医疗器械进口单位实施分类监管,分为三类。
一类进口单位应当符合以下条件:
国家质量监督检验检疫总局负责组织收集整理与进口医疗器械相关的风险信息、风险评估并采取风险预警及快速反应措施。
各地的出入境检验检疫机构负责所辖地区进口医疗器械的检验监督管理工作,负责收集与进口医疗器械相关的风险信息及快速反应措施的具体实施。
国家质检总局负责组织收集整理与进口医疗器械相关的风险信息,并进行风险评估。各地的检验检疫机构负责具体的风险预警及快速反应措施的实施。
本办法自2007年12月1日起施行。
明星代言产品的法律责任问题。明星在代言时应尽注意义务,包括要求产品合格证明等。代言广告可能具有欺骗性,明星不会实际使用并见到效果再拍摄广告。夸大效果和虚假宣传是常见问题。律师提醒消费者应关注产品本身性能与质量,审慎选择产品,并了解相关信息。明星如果明
某公司涉嫌侵犯客户权利的问题。该公司建设运营的店铺的装潢与客户公司的非常相似,包括某些元素的复制,构成了对客户在兰姆汉姆法案第43(a)条规定的权利侵犯。客户还主张对其店铺设计的版权保护,而该公司也有意侵犯了这一权利。
虚假广告的法律处罚及其相关法律规定。根据《反不正当竞争法》和《刑法》的规定,虚假广告行为将面临停止宣传、消除不良影响、罚款或刑罚等处罚。虚假广告罪的特征包括侵犯广告经营管理制度、违反广告管理法规进行虚假宣传、特殊主体构成及主观方面表现为直接故意。
第一条为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。第八条国家食品药品监督管理总局根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对医疗器