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疫苗上市许可持有人未备案的罚款多少

时间:2024-07-20 浏览:20次 来源:由手心律师网整理
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依据我国相关法律的规定,我国对疫苗生活经营是非常严格的,疫苗上市需要上市持有人签发销售单据,并且要进行备案,那么疫苗上市许可持有人未备案的罚款是怎样的?下面由手心律师网小编为读者进行解答,希望以下的知识对读者有所帮助。

疫苗上市许可持有人未备案的罚款金额

根据我国相关法律规定,疫苗上市许可持有人未按照法律规定进行备案的行为,将面临不同程度的罚款。根据《中华人民共和国疫苗管理法》第八十三条的规定,具体罚款金额如下:

一、轻微违规

如果疫苗上市许可持有人未按照规定建立疫苗电子追溯系统、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或未按照规定接受培训、考核、未按照规定报告或备案、未按照规定开展上市后研究、未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应、未按照规定投保疫苗责任强制保险或未按照规定建立信息公开制度等情形,将被责令改正,并处以20万元以上50万元以下的罚款。

二、严重违规

如果疫苗上市许可持有人拒不改正上述违规行为,将面临更严厉的处罚。除责令停产停业整顿外,还将被处以50万元以上200万元以下的罚款。

假疫苗的后果

假疫苗没有免疫原性,无法提供预防免疫功能。由于无法抑制病原体,注射假疫苗后,病原体仍然可以侵害人体健康。

接种假疫苗不会产生抗体,导致病毒在身体内大肆繁殖,对人体机能造成严重破坏,使人陷入危险境地。

此外,对于许多通过人际传播的流行性传染病来说,如果绝大部分人群已接种疫苗并产生有效免疫,该传染源很难在人际间传播。然而,如果注射了假疫苗,感染概率将大大增加。

1、致人死亡

假疫苗的危害非常严重,甚至可能导致人死亡。由于假疫苗中缺乏抑制病毒的成分,病毒在人体内大量繁殖,而人体产生的抗体是有限的,需要疫苗的辅助作用来抑制大多数危险病毒。

2、迷惑人心

接种假疫苗后,人们错误地认为自身已经具备了对某种疾病的抗体,从而放松了对该疾病的警惕,容易导致病毒在身体内蔓延。

此外,许多传染性疾病具有较长的潜伏期。如果接种了假疫苗,患者不仅面临感染风险,而且由于警惕心下降,延长了发现疾病的周期,从而耽误了病情的诊断和治疗。

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