非药品冒充药品花样多

　　目前，非药品冒充药品问题已成为威胁群众用药安全的重大隐患，也是群众最关心、最直接、最现实的药品安全问题。对此，近日，国家食品药品监督管理局联合卫生部、公安、工商、质检等部门，在全国范围内开展“整治非药品冒充药品专项行动”，对非药品产品的审批、生产、流通、使用环节进行全过程整治。

　　摸底调查

　　挖出“李鬼药”的老底

　　据介绍，近段时间以来，一些保健用品、消毒产品、卫生用品在未经国家相关部门批准，未取得药品(医疗器械)批准文号的情况下，擅自使用药品专用名称，或仿冒知名药品生产企业药品包装，以“适应症、功能主治、适应人群、适应范围”等各种形式标明适应症，明示或暗示疗效、功能主治，误导患者，严重损害群众用药安全和身体健康。

　　“按照国家食品药品监督管理局的要求，我们将首先对非药品冒充药品情况开展摸底调查，在统计的同时严厉打击调查中发现的‘无文号’等产品冒充药品的违法行为。”据四川省食品药品监管局相关人士介绍，调查内容包括：非药品仿冒药品名称和包装;非药品产品直接使用药品通用名;非药品产品的名称、包装、说明书明示或暗示有治疗疾病作用。

　　幕后揭秘

　　换个马甲非药品赚大钱

　　据悉，药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等，产品都有“国药准字”文号。

　　而非药品冒充药品者，则大多以食品、保健品、消毒品等形式获得产品批件后，在产品的包装、标签、说明书上标示预防、治疗人体疾病功效的文字，有的甚至直接标示所用药物成分、作用、适应症或适应范围、用法用量。这些貌似药品的

　　产品文号众多，有些保健用品、消毒产品批准文号纯属伪造，且“技术”高超，普通患者难以辨别。

　　为何一些厂商热衷于生产销售这些伪装成药品的非药品呢?据桂龙药业西南区经理廖育川透露，这些非药品销售价一般是成本价的10倍左右，巨大的利润促使一些药店对种种冒充药品的非药品情有独钟，而一些生产厂家也钻法律空子逃避监管，乘机牟利。

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　　非药品冒充药品花样多

　　据四川省食品药品监督管理局稽查大队人士称，“非药品冒充药品”的花样包括：

　　以“消”字号面目出现。这种情况最为普遍，多以外用擦剂、洗剂、栓剂等形式出现，主要以激素类、抗菌类药物为成分，然后根据药物的药理作用来标示适应范围和用法用量。

　　以“健”字号外衣伪装。这种产品以中药类膏药贴为主，采用标示组方、表述保健功效的方式进行包装，其中保健功效的描述和同类药品的适应症一模一样。这类产品目前主要集中在骨病、风湿病和跌打损伤等领域。

　　以“械”字号模样上市。这类产品多集中于膏药贴类。由于各地审批标准不一，致使一些产品和市场上“国药准字类”膏药成分、适应症完全相同，出现“药”、“械”同一的现象。

　　以“食”字号身份混迹市场。这类产品多为中药类、滋补类、维生素类产品的变异。主要表现为产品名称、成分、适应范围与药品一模一样，只是批准文号为“食准字”。如“维生素C泡腾片”、“金银花露”、“阿胶补血颗粒”等。