在认证的申请和评定阶段，主要任务是受理并对接受申请的供方质量体系进行检查评价，决定能否批准认证和予以注册，并颁发合格证书。
对获准认证的供方质量体系进行日常监督管理，目的是使获准认证的供方质量体系在认证有效期内持续符合各项质量体系标准的要求。
(1) 认证申请的提出
(2) 认证申请的审查与批准
(3) 文加审查
(4) 现场检查前的准备
(5) 现场检查与评定
(6) 提出检查报告
(7) 审批
(8) 注册发证
(9) 供方通报
(10) 监督检查
(11) 认证暂停或撤销
(12) 认证有效期的延长
独立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。质量体系认证具有以下特点：
质量体系认证的对象不是企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。认证的对象都是供方的质量体系，尽管涉及产品的范围有所不同。
质量体系认证的依据是有关质量保证模式标准，以ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项为最佳选择。
认证必须由与被认证单位在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担，以确保公正性和可信性。
认证机构对认证企业给予注册和发给证书，获准认证的企业可使用注册标志进行宣传，但不得将该标志直接用于产品或其包装上。
质量体系认证是企业自愿、主动地提出申请的行为，旨在提高企业的质量信誉和扩大销售量。虽然市场压力可能迫使企业申请认证，但这不是认证制度或政府法令的强制作用。
企业产品质量体系认证属于企业自愿性认证。按照《产品质量法》的规定，申请企业质量体系认证实行自愿的原则。企业通过质量体系的认证，获得认证证书，有助于提高企业在市场上的信誉，增强竞争能力。第十九条 已经授予认证证书的产品不符合认证时采用的标准而使用认证标
一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证都是自愿的，但如果是国家CCC强制认证目录上的产品，就必须通过CCC认证。
2004年底，该企业收购了当地一家同类的国有企业，铸造的产能增加了一倍。为了进入汽车零部件配套商的行列，企业于2004年花了很大精力通过QS9000质量体系的认证。QS9000质量体系是美国三大汽车公司根据汽车行业的特点编制的标准，该标准已在欧美国家普遍采用。现在，该企
目前，2008版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008年底发布GB/T19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要，帮助企业进行国际标
