质量流程管理是指在作业执行过程中管理质量问题，并采取相应措施，以确保产品质量。
异常处理采用工作流程方式进行，其中包括以下步骤：
将异常现象设置到I-MES系统中，以便进行记录和跟踪。
将异常原因设置到I-MES系统中，以便进行记录和跟踪。
设定异常的严重级别，以便对不同级别的异常进行适当的处理。
统计指定产品和批次的异常情况，包括数量、现象、原因、处理方式以及异常所在工序。
统计异常责任人，以便进行责任追究和改进措施。
统计分析指定时间段内的异常情况，并以图表形式展示，以便更直观地了解异常情况。
系统通过预先的计划或设定，确保操作人员在作业过程中采用正确的方法。
物料控制包括生产过程中的物料控制和生产准备时的物料控制。系统提供以下信息：
操作人员控制主要记录操作人员的作业过程，并控制操作人员的作业资格。
SPC规则定义
设定SPC获取数据的规则，包括规则名称、规则描述、计量项目规则或计数项目规则、图表类型、每组样本数量、组数。
SPC项目设定
设定SPC监控项目的相关信息，包括SPC项目名称、项目描述、SPC控制目标、取样间隔、取样时间和对应的规则。
工艺SPC
通过获取工艺完成或完成过程中的测量参数，结合定义的产品工艺目标，来控制产品质量。工艺SPC主要管控工艺参数的变动和测量值的变动。
工作单元SPC
通过自动收集或手动录入的数据，监测工作单元作业状况的异动。
超出SPC控制限度时的反应方式
当超出SPC控制限度时，系统将采取停止批次或提醒用户的方式进行反应。
SPC各种控制、推移图
系统提供各种SPC控制和推移图，以便更好地监控和分析质量数据。
县级以上人民政府食品安全监督管理部门在履行职责时可以采取的措施。包括查封和扣押食品，针对不符合食品安全标准的各类食品进行处理。涉及多种不符合食品安全标准的情形，如食品的腐败变质、含有毒有害物质或被污染、未经兽医卫生检验或检验不合格等。同时，也讨论了国
销售无执行标准的商品的法律处罚。根据《中华人民共和国产品质量法》，商品缺陷导致损失需承担赔偿责任。缺陷指产品存在不合理危险，不符合保障人身和财产安全的国家标准或行业标准。涉及商品质量标准方面，分为国际标准、国家标准、行业标准和地方标准等。销售无执行标
销售假冒保健品犯了销售假冒伪劣产品罪。销售伪劣产品罪，是指销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额达5万元以上的行为。客观方面表现为生产者、销售者违反国家的产品质量管理法律、法规，生产、销售伪劣产品的行为。在
一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证都是自愿的，但如果是国家CCC强制认证目录上的产品，就必须通过CCC认证。
