一般的医疗器械如果只在国内生产销售,只需要营业执照、生产许可证和产品注册证,在申报产品注册的过程中,药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核,会出具考核报告,其他的认证都是自愿的,但如果是国家CCC强制认证目录上的产品,就必须通过CCC认证。
2025-01-28
营业执照,税务登记,卫生许可证,因为成人用品的特殊性质,部分地区还需要办理医疗器械经营许可证。即办完卫生许可证之后,到药监局填写相关申请,申请通过后,带着卫生许可证和医疗器械经营许可证,才可以办理成人用品店的营业执照。
2024-09-30
经营销售医用酒精是需要办理危险化学品经营许可证。经营医用酒精获得审批就不会犯法。第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。备案资料载明的事项发生变化的,应当向原备案部门变更备案。
2024-08-22
私人倒卖假口罩是犯法的,医用口罩属于医疗器械,没有经营资质属于非法经营,金额少的一般够不上犯罪,但可以没收违法所得并罚款。根据《中华人民共和国刑法》第二百二十五条的规定,违反国家规定,有下列非法经营行为之一的构成非法经营罪:。(二)买卖进出口许可证、进
2024-04-14
从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内
2023-12-23
根据医院的通告,医院在发生输液管有异物后,立即对输液器进行了封存,提供该批输液器的企业,曾涉及多起违法行为。而依据我国相关法律的规定,生产不合格医疗器械的,由药品监督管理部门依据违法情节给予罚款、停业整顿、吊销生产许可证等处罚,构成犯罪的追究刑事责任
2023-10-29
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
2022-03-31
疫情期间个人卖口罩是犯法的,疫情期间建议佩戴的口罩主要为医用口罩,而医用口罩属于第二类医疗器械,所以相关部门规定卖医用口罩需要有医疗器械经营许可证,如果没有医疗器械经营许可证就擅自贩卖口罩,有可能涉及非法经营罪。如果卖的口罩质量不合格,达不到国家标准
2020-07-21
私人倒卖假口罩是犯法的,医用口罩属于医疗器械,没有经营资质属于非法经营,金额少的一般够不上犯罪,但可以没收违法所得并罚款。非法经营罪,根据《中华人民共和国刑法》第二百二十五条的规定,是指违反国家规定,有下列非法经营行为之一的犯罪:。(二)买卖进出口许可证
2020-07-21
公司监事的法律职责和义务,包括审查公司财务、监督董事和高级管理人员履职情况、纠正损害公司利益行为等职责,以及监事违法执行职务时的法律责任。监事有权提出罢免建议、召开临时股东会会议、向股东会提出提案等。如果监事违反法律规定给公司造成损失,需承担相应的赔
行政处罚的追责时效相关规定。根据《行政处罚法》,违法行为在二年内未被发现,行政机关不再追究行政法律责任。追责时效的设定有助于维护社会秩序和公共利益,保护行政当事人的合法权益,促使行政机关加强执法监督和追责力度。但追责时效也有其限制,在特殊情况下需依据
子女不履行赡养义务时,被赡养人或与赡养纠纷有利害关系的人可以通过起诉要求子女承担赡养责任的法律问题。同时,文章还介绍了在哪些情况下子女可以不履行赡养义务,并提供了维护赡养权利的方法,包括寻求社区帮助、提起民事诉讼和追究刑事责任等。
劳动法中经济补偿金的计算方法。包括工作年限的计算、经济补偿的计算标准、计算基数以及计算封顶等方面的内容。详细解释了劳动者在单位的工作年限、经济补偿的计算依据和原则、工资计算基数的确定以及针对高端劳动者的特殊规定。