当前位置:手心律师网首页 > 医疗器械法规相关法律知识

医疗器械法规相关法律知识

  • 不按规定使用广告用语的处罚

    《中华人民共和国广告法》中关于广告用语不规范使用的处罚规定。根据不同情况,市场监督管理部门会采取相应的处罚措施,包括责令停止发布广告、消除影响、罚款、吊销营业执照等。同时,文章还列举了违反广告法规定的一系列行为,如发布医疗、药品、医疗器械、保健食品、

    2026-03-22

  • 《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施

    《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施,规范了医疗器械临床试验的监督管理,保护受试者权益。规范明确了知情同意、风险管理、各方职责及医疗器械质量否决制度等内容,以确保临床试验的安全性和可控性。产品质量、服务质量和工作质量的否决依据包括法规和企业质量管理

    2026-02-07

  • 喜来健医疗器械广告违法行为被处罚

    喜来健医疗器械广告违法行为被处罚的事件。该广告未经审查,以公司名义宣传而非正式经营部名义,违反了相关法律法规。在接受理疗的人群提供情况下,证实存在违法广告宣传行为。沙湾县工商局依法对该经营部罚款1万元。此事件提醒市场参与者要遵守广告法规,维护市场秩序

    2025-09-05

  • 倒卖呼吸机是否构成违法行为

    倒卖呼吸机是否构成违法行为。根据我国刑法规定,呼吸机属于医疗器械,没有经营资质进行倒卖是非法经营行为。非法经营罪包括未经许可经营限制买卖的物品等。倒卖公司产品还可能涉及非法经营罪、走私罪等罪名。对此类行为,法律会根据情节严重程度进行处罚。

    2025-04-20

  • 法律规定必须标注的信息有哪些

    中华人民共和国产品质量法规定的产品包装必须标注的信息,包括产品质量检验合格证明、产品名称、生产厂名和厂址等。此外,还提到了房地产广告的相关法规和医疗器械广告的审查机关。

    2025-03-17

  • 医疗器械违法所得计算方式有哪些

    在现行的医疗器械法规中,几乎没有对违法所得的界定和计算等加以明确规定。此外,由于医疗设备普遍涉案金额较高,有些医疗设备金额可达到几十万元甚至于上百万元,如果对违法经营医疗设备的处理严格按《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定“违法所得5000元以上的,并

    2024-12-10

  • 医疗器械国家标准是强制性的吗

    强制性国家标准是保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律行政法规规定强制执行的国家标准。国家把涉及人体健康安全、环境、资源的保护等方面安全性的标准作为强制性标准,标准中的内容必须是一丝不苟的执行,没有商榷的余地。医疗器械标准按照其效力分为强制性标准和

    2024-05-20

  • 进口医疗器械检验监督管理办法

    第一条为加强进口医疗器械检验监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和其它有关法律法规规定,制定本办法。(一)对医疗器械进口单位实施分类管理;国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构负责所辖地区进口医疗器械检

    2024-05-10

  • 违法广告法条十九条如何处罚

    违反广告法法第十九条规定,变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告的,由工商行政管理部门责令改正,对广告发布者处以10万元以下的罚款;同时记入信用档案,并依照有关法律、行政法规规定予以公示;对负有责任的主管人员和直接责任人员给予处分。

    2024-03-26

  • 美韩律师的知识产权较量

    食药监局的询问笔录主要包括办案人员向当事人介绍身份和出示证件的过程,并将此过程详细记录在询问笔录中。具体询问的内容根据实际情况而定,被询问人需要如实回答。食药监局的主要职责包括起草食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定政策规划,推动

    2024-03-17

  • 唱红歌与知识产权法律保护

    食品药品监督局的工作职责包括制定相关政策和规划、监督实施,参与起草法律法规和部门规章,负责食品卫生许可和食品安全监督管理,制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,负责化妆品卫生许可和审批工作,负责药品和医疗器械行政监督和技术监督,制定药品和医疗器械质

    2024-03-13

  • 医疗器械四种违法使用需注意

    目前各级医院、村卫生室、单位医务室、社区卫生服务机构、个体诊所、计划生育技术服务机构等是使用医疗器械的主力军。调研发现,这些单位的相关人员非常注重医学、药学等专业知识的学习,但是对有关医疗器械的法律、法规和规章却知之甚少,难以较好地做到合法使用医疗器

    2023-12-20

  • 没有治病功能的产品能说自己有疾病治疗功能吗

    除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。因发布虚假广告,或者有其他本法规定的违法行为,被吊销营业执照的公司、企业的法定代表人,对违法行为负有个人责任的,自该公司

    2023-10-30

  • 医疗事故罪立案条件是什么?

    医疗事故罪立案条件是:具有下列情形之一的:擅离职守的;无正当理由拒绝对危急就诊人实行必要的医疗救治的;未经批准擅自开展试验性医疗的;严重违反查对、复核制度的;使用未经批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械的;严重违反国家法律法规及有明确规定的诊疗技术规范

    2023-08-16

  • 无证生产口罩怎么处罚

    无证生产口罩的行为涉嫌生产、销售不符合标准的卫生器材罪。根据刑法规定,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。按照《中华人民共和国价格法》第14条第3款及《

    2020-07-21

1 2 >
  • 常年法律顾问

    公司治理、拟审合同、合同规划

    商务谈判、纠纷处理、财税筹划

  • 专项法律顾问

    并购重组、IPO、三板挂牌

    信托、发债、投资融资、股权激励

  • 最高人民法院关于人民法院办理执行异议和复议案件若干问题的规定

    《最高人民法院关于人民法院办理执行异议和复议案件若干问题的规定》。文章详细阐述了异议和复议的提出、异议的立案和受理、异议裁定的期限、异议处理在执行案件被指定、提级执行或委托执行后的特殊情况、利害关系人提出执行行为异议的情形以及异议和复议的提出时机等内

  • 农村宅基地房屋拆迁纠纷的解决途径

    农村宅基地房屋拆迁纠纷的解决途径。分为外部补偿纠纷和内部分配纠纷,前者可通过谈判、协调、裁决、行政复议和行政诉讼等途径解决。后者主要通过协商,若协商不成可通过诉讼解决。文章还涉及相关法律规定,包括《土地管理法》、《物权法》和《国有土地上房屋征收与补偿

  • 不相容职务分离的原则及其内部控制制度

    不相容职务的定义及分离原则,包括内部牵制和内部控制制度的建立。不相容职务分离要求每项业务需经过两个或更多部门或人员的处理,以防止错误和舞弊行为的发生。内部控制制度包括职务分工、钱账物分管、凭证制度、授权批准控制和风险控制等。其中,授权批准要求每笔业务

  • 无因管理的法律特征及其意义

    无因管理的法律特征及其意义。无因管理的主体无特定民事行为能力限制,包括自然人、法人等。无因管理是一种事实行为,产生无因管理之债。管理人对于本人无法定义务或约定义务,目的是管理他人事务并补偿必要费用,无报酬请求权。了解这些特征有助于正确理解和适用相关法

  • 房地产广告中的单方允诺问题及其法律性质
  • 拍卖财产评估的法律要求
  • 军官工资福利待遇制度的概述

服务热线:(工作日09:00-18:00)

183-1083-5653

咨询律师