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医疗器械法规相关法律知识

  • 倒卖呼吸机是否构成违法行为

    倒卖呼吸机是否构成违法行为。根据我国刑法规定,呼吸机属于医疗器械,没有经营资质进行倒卖是非法经营行为。非法经营罪包括未经许可经营限制买卖的物品等。倒卖公司产品还可能涉及非法经营罪、走私罪等罪名。对此类行为,法律会根据情节严重程度进行处罚。

    2025-04-20

  • 法律规定必须标注的信息有哪些

    中华人民共和国产品质量法规定的产品包装必须标注的信息,包括产品质量检验合格证明、产品名称、生产厂名和厂址等。此外,还提到了房地产广告的相关法规和医疗器械广告的审查机关。

    2025-03-17

  • 医疗器械违法所得计算方式有哪些

    在现行的医疗器械法规中,几乎没有对违法所得的界定和计算等加以明确规定。此外,由于医疗设备普遍涉案金额较高,有些医疗设备金额可达到几十万元甚至于上百万元,如果对违法经营医疗设备的处理严格按《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定“违法所得5000元以上的,并

    2024-12-10

  • 医疗器械国家标准是强制性的吗

    强制性国家标准是保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律行政法规规定强制执行的国家标准。国家把涉及人体健康安全、环境、资源的保护等方面安全性的标准作为强制性标准,标准中的内容必须是一丝不苟的执行,没有商榷的余地。医疗器械标准按照其效力分为强制性标准和

    2024-05-20

  • 进口医疗器械检验监督管理办法

    第一条为加强进口医疗器械检验监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和其它有关法律法规规定,制定本办法。(一)对医疗器械进口单位实施分类管理;国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构负责所辖地区进口医疗器械检

    2024-05-10

  • 违法广告法条十九条如何处罚

    违反广告法法第十九条规定,变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告的,由工商行政管理部门责令改正,对广告发布者处以10万元以下的罚款;同时记入信用档案,并依照有关法律、行政法规规定予以公示;对负有责任的主管人员和直接责任人员给予处分。

    2024-03-26

  • 美韩律师的知识产权较量

    食药监局的询问笔录主要包括办案人员向当事人介绍身份和出示证件的过程,并将此过程详细记录在询问笔录中。具体询问的内容根据实际情况而定,被询问人需要如实回答。食药监局的主要职责包括起草食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定政策规划,推动

    2024-03-17

  • 唱红歌与知识产权法律保护

    食品药品监督局的工作职责包括制定相关政策和规划、监督实施,参与起草法律法规和部门规章,负责食品卫生许可和食品安全监督管理,制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,负责化妆品卫生许可和审批工作,负责药品和医疗器械行政监督和技术监督,制定药品和医疗器械质

    2024-03-13

  • 医疗器械四种违法使用需注意

    目前各级医院、村卫生室、单位医务室、社区卫生服务机构、个体诊所、计划生育技术服务机构等是使用医疗器械的主力军。调研发现,这些单位的相关人员非常注重医学、药学等专业知识的学习,但是对有关医疗器械的法律、法规和规章却知之甚少,难以较好地做到合法使用医疗器

    2023-12-20

  • 没有治病功能的产品能说自己有疾病治疗功能吗

    除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。因发布虚假广告,或者有其他本法规定的违法行为,被吊销营业执照的公司、企业的法定代表人,对违法行为负有个人责任的,自该公司

    2023-10-30

  • 医疗事故罪立案条件是什么?

    医疗事故罪立案条件是:具有下列情形之一的:擅离职守的;无正当理由拒绝对危急就诊人实行必要的医疗救治的;未经批准擅自开展试验性医疗的;严重违反查对、复核制度的;使用未经批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械的;严重违反国家法律法规及有明确规定的诊疗技术规范

    2023-08-16

  • 如何认定生产、销售不符合标准的医用器材罪

    生产、销售不符合标准的医用器材罪,是指违反国家产品质量管理法规,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,对人体健康造成严重危害的行为。本罪侵犯的客体为复杂客体

    2020-07-21

  • 无证生产口罩怎么处罚

    无证生产口罩的行为涉嫌生产、销售不符合标准的卫生器材罪。根据刑法规定,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。按照《中华人民共和国价格法》第14条第3款及《

    2020-07-21

  • 广告审查与发布中有关专利的规定

    根据我国《广告法》的规定,利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。应

    2020-05-25

  • 产品质量保证协议书怎么写

    加强质量管理,为用户提供安全有效的医疗器械用具,是甲,乙双方共同的责任和义务,为了提高社会效益和经济效益,树立良好的企业形象,依椐《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定,双方签定本协议书。

    2020-05-25

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  • 常年法律顾问

    公司治理、拟审合同、合同规划

    商务谈判、纠纷处理、财税筹划

  • 专项法律顾问

    并购重组、IPO、三板挂牌

    信托、发债、投资融资、股权激励

  • 最高人民法院、最高人民检察院关于办理诈骗刑事案件具体应用法律若干问题的解释

    最高人民法院和最高人民检察院联合发布的关于办理诈骗刑事案件的具体法律解释。该解释对诈骗数额的划分、严厉惩处的情形、从宽处理的情形、对近亲属的处理、未遂案件的处理、共同犯罪和追缴财物等方面进行了详细规定,以依法打击诈骗犯罪活动,保护公私财产所有权。

  • 封建迷信的定义和特征

    封建迷信的定义、特征、历史渊源和其与科学方法的对立关系。封建迷信是人们对事物产生盲目信仰和崇拜的状态,表现在对超自然力量的盲目信任。某些大规模、影响力较大的封建迷信活动可能触犯法律,扰乱公共秩序,损害他人身体健康,并可能面临党内处分、拘留和罚款等处罚

  • 一、高利贷的定义及利率范围

    高利贷的定义及利率范围,根据法律规定,年利率超过36%的部分被视为高利贷。根据《最高人民法院关于审理民间借贷案件适用法律若干问题的规定》,年利率超过此范围的利息约定被视为无效,已支付的超额利息可以要求返还。利率未超过年利率24%的利息属于法律保护范围

  • 什么是高利贷,高利贷如何界定,放高利贷违法吗

    高利贷的定义、界定以及违法性。高利贷指索取特别高额利息的贷款。根据规定,民间个人借贷利率不得超过金融机构同期贷款利率的4倍,超过则为高利贷行为。高利贷涉嫌违法但不属于犯罪,年利率超过年利率利率部分利息约定无效。同时阐述了相关法律依据的条款和解释。

  • 一、正当防卫的认定标准
  • 行政拘留的定义和适用条件
  • 工伤赔偿标准及计算方法的地域差异

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