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医疗器械法规相关法律知识

  • 喜来健医疗器械广告违法行为被处罚

    喜来健医疗器械广告违法行为被处罚的事件。该广告未经审查,以公司名义宣传而非正式经营部名义,违反了相关法律法规。在接受理疗的人群提供情况下,证实存在违法广告宣传行为。沙湾县工商局依法对该经营部罚款1万元。此事件提醒市场参与者要遵守广告法规,维护市场秩序

    2025-09-05

  • 倒卖呼吸机是否构成违法行为

    倒卖呼吸机是否构成违法行为。根据我国刑法规定,呼吸机属于医疗器械,没有经营资质进行倒卖是非法经营行为。非法经营罪包括未经许可经营限制买卖的物品等。倒卖公司产品还可能涉及非法经营罪、走私罪等罪名。对此类行为,法律会根据情节严重程度进行处罚。

    2025-04-20

  • 法律规定必须标注的信息有哪些

    中华人民共和国产品质量法规定的产品包装必须标注的信息,包括产品质量检验合格证明、产品名称、生产厂名和厂址等。此外,还提到了房地产广告的相关法规和医疗器械广告的审查机关。

    2025-03-17

  • 医疗器械违法所得计算方式有哪些

    在现行的医疗器械法规中,几乎没有对违法所得的界定和计算等加以明确规定。此外,由于医疗设备普遍涉案金额较高,有些医疗设备金额可达到几十万元甚至于上百万元,如果对违法经营医疗设备的处理严格按《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定“违法所得5000元以上的,并

    2024-12-10

  • 医疗器械国家标准是强制性的吗

    强制性国家标准是保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律行政法规规定强制执行的国家标准。国家把涉及人体健康安全、环境、资源的保护等方面安全性的标准作为强制性标准,标准中的内容必须是一丝不苟的执行,没有商榷的余地。医疗器械标准按照其效力分为强制性标准和

    2024-05-20

  • 进口医疗器械检验监督管理办法

    第一条为加强进口医疗器械检验监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和其它有关法律法规规定,制定本办法。(一)对医疗器械进口单位实施分类管理;国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构负责所辖地区进口医疗器械检

    2024-05-10

  • 违法广告法条十九条如何处罚

    违反广告法法第十九条规定,变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告的,由工商行政管理部门责令改正,对广告发布者处以10万元以下的罚款;同时记入信用档案,并依照有关法律、行政法规规定予以公示;对负有责任的主管人员和直接责任人员给予处分。

    2024-03-26

  • 美韩律师的知识产权较量

    食药监局的询问笔录主要包括办案人员向当事人介绍身份和出示证件的过程,并将此过程详细记录在询问笔录中。具体询问的内容根据实际情况而定,被询问人需要如实回答。食药监局的主要职责包括起草食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定政策规划,推动

    2024-03-17

  • 唱红歌与知识产权法律保护

    食品药品监督局的工作职责包括制定相关政策和规划、监督实施,参与起草法律法规和部门规章,负责食品卫生许可和食品安全监督管理,制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,负责化妆品卫生许可和审批工作,负责药品和医疗器械行政监督和技术监督,制定药品和医疗器械质

    2024-03-13

  • 医疗器械四种违法使用需注意

    目前各级医院、村卫生室、单位医务室、社区卫生服务机构、个体诊所、计划生育技术服务机构等是使用医疗器械的主力军。调研发现,这些单位的相关人员非常注重医学、药学等专业知识的学习,但是对有关医疗器械的法律、法规和规章却知之甚少,难以较好地做到合法使用医疗器

    2023-12-20

  • 没有治病功能的产品能说自己有疾病治疗功能吗

    除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。因发布虚假广告,或者有其他本法规定的违法行为,被吊销营业执照的公司、企业的法定代表人,对违法行为负有个人责任的,自该公司

    2023-10-30

  • 医疗事故罪立案条件是什么?

    医疗事故罪立案条件是:具有下列情形之一的:擅离职守的;无正当理由拒绝对危急就诊人实行必要的医疗救治的;未经批准擅自开展试验性医疗的;严重违反查对、复核制度的;使用未经批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械的;严重违反国家法律法规及有明确规定的诊疗技术规范

    2023-08-16

  • 如何认定生产、销售不符合标准的医用器材罪

    生产、销售不符合标准的医用器材罪,是指违反国家产品质量管理法规,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,对人体健康造成严重危害的行为。本罪侵犯的客体为复杂客体

    2020-07-21

  • 无证生产口罩怎么处罚

    无证生产口罩的行为涉嫌生产、销售不符合标准的卫生器材罪。根据刑法规定,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。按照《中华人民共和国价格法》第14条第3款及《

    2020-07-21

  • 产品质量保证协议书怎么写

    加强质量管理,为用户提供安全有效的医疗器械用具,是甲,乙双方共同的责任和义务,为了提高社会效益和经济效益,树立良好的企业形象,依椐《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定,双方签定本协议书。

    2020-05-25

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  • 常年法律顾问

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    商务谈判、纠纷处理、财税筹划

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    并购重组、IPO、三板挂牌

    信托、发债、投资融资、股权激励

  • 公司监事的法律职责和义务

    公司监事的法律职责和义务,包括审查公司财务、监督董事和高级管理人员履职情况、纠正损害公司利益行为等职责,以及监事违法执行职务时的法律责任。监事有权提出罢免建议、召开临时股东会会议、向股东会提出提案等。如果监事违反法律规定给公司造成损失,需承担相应的赔

  • 行政处罚的追责时效

    行政处罚的追责时效相关规定。根据《行政处罚法》,违法行为在二年内未被发现,行政机关不再追究行政法律责任。追责时效的设定有助于维护社会秩序和公共利益,保护行政当事人的合法权益,促使行政机关加强执法监督和追责力度。但追责时效也有其限制,在特殊情况下需依据

  • 能否起诉不履行赡养义务的子女?由谁来提起诉讼?

    子女不履行赡养义务时,被赡养人或与赡养纠纷有利害关系的人可以通过起诉要求子女承担赡养责任的法律问题。同时,文章还介绍了在哪些情况下子女可以不履行赡养义务,并提供了维护赡养权利的方法,包括寻求社区帮助、提起民事诉讼和追究刑事责任等。

  • 律师风险代理费的最高标准

    律师风险代理费的最高标准,根据《律师服务收费管理办法》,不得高于收费合同约定标的额的30%。同时阐述了诉讼代理人与辩护人的区别,包括产生根据、诉讼地位、任务、适用范围、权利内容和权限范围等方面。律师事务所与委托人需签订风险代理收费合同,明确双方风险责

  • 猥亵罪的刑罚与构成要件
  • 申请支付令的条件
  • 不胜任工作的认定及法律要求

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