首先,药品广告审批过程中存在严重问题,未严格遵守药品广告审批法律法规和政策规定,导致多次被国家药品监管局要求调回复审,严重影响了药品广告审批质量的保证。
其次,药品广告检查监督工作未得到认真开展,并未建立日常检查监督工作机制。同时,未依法建立违法药品广告公告制度,未按照规定印发《违法药品广告公告》,导致对违法药品广告的处理不及时。
此外,药品广告备案工作也存在问题。未按照法律规定,在核发药品广告批准文号后及时将相关材料报国家药品监管部门备案,并未按照《药品广告备案调回复审通知书》要求及时处理并反馈处理结果。
针对上述问题,国家药品监管局将采取一系列措施进行整改。首先,对存在问题的药品广告审查管理人员发出提示通知,督促其改进工作。如果改进工作未得到改善,将对负责药品广告审查管理工作的领导发出提示通知。如果改进工作仍未落实或存在严重问题,国家药品监管局将正式行文,责成相关局对药品广告审查管理工作进行整改,并将相关情况记入“信誉档案”。
为了加强对药品广告的监督管理,国家药品监管局要求各省(区、市)药监局建立辖区内药品广告检查监督内部工作提示制度,确保责任、制度和监控到位。同时,加强对药品广告发布情况的日常监控,使检查监督工作深入到基层。国家药品监管局还将定期公示各省(区、市)药监局的药品广告审查情况和检查监督情况。
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喜来健医疗器械广告违法行为被处罚的事件。该广告未经审查,以公司名义宣传而非正式经营部名义,违反了相关法律法规。在接受理疗的人群提供情况下,证实存在违法广告宣传行为。沙湾县工商局依法对该经营部罚款1万元。此事件提醒市场参与者要遵守广告法规,维护市场秩序
广告登记、审批的相关事务的执法内容和期限,包括需要提交的文件和证件。对于申办专业性广告经营企业、媒介单位兼营广告企业以及户外广告设置审批等不同情况,需要提交不同的文件和证件。整体流程应在受理之日起的10个工作日内办理完毕。
广告经营者的合规要求。包括不同类型广告经营者应持有的营业执照或许可证,如企业专营广告业务需持有《企业法人营业执照》,兼营或临时性广告单位需办理相应登记手续。同时,广告经营者还需遵守会计和税务规定,以及避免不正当竞争行为。
国家工商局发布的《房地产广告发布规定》。该规定从多方面确保了房地产广告的真实合法性,禁止含有升学承诺,明确注明规划配套设施,明示实际售价期限,违规处罚等。新规定的出台将使房地产广告更加真实可信,为购房者提供更实用的信息,增强购房信心。