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一类医疗器械都有哪些相关法律知识

  • 口罩工厂需要什么条件

    医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类,从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用口罩,在一般时候都会被分到一类产品,而在非典时期等感染率极高的时间段,就会划分到了二类,这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用

    2025-01-04

  • 食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知

    为做好第一类医疗器械备案工作,根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》、《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》的有关规定,现就有关事项通知如下:。列入第一类医疗器械产品目录的医疗器械及体外诊断试剂分类子目录中的第一类体外诊断试剂,或经分类界

    2024-11-28

  • 酒精允许个人卖吗

    销售医用酒精的主体必须是企业,必须取得营业执照,个人不能从事第二类医疗器械经营。《医疗器械经营监督管理办法》第四条第二款规定经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。酒精等防护用品、药品或者其他

    2024-11-14

  • 卖额温枪需要资质吗

    卖额温枪需要资质。对于非器械类额温枪需要办理营业执照才能经营,对于器械类额温枪应当办理相关器械经营备案凭证才能经营。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。医用口罩销售需要的资质要根据该医用口

    2024-11-01

  • 经营医用酒精算不算犯法

    经营医用酒精获得审批就不会犯法。销售医用酒精的主体必须是企业,必须取得营业执照,个人不能从事第二类医疗器械经营。《医疗器械经营监督管理办法》第四条第二款规定经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管

    2024-09-22

  • 经营医用酒精需要什么许可证

    经营销售医用酒精是需要办理危险化学品经营许可证。经营医用酒精获得审批就不会犯法。第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。备案资料载明的事项发生变化的,应当向原备案部门变更备案。

    2024-08-22

  • 75%酒精属于什么经营范围

    要根据产品的批准证件号确定,75%的酒精经营范围一般为卫生消毒类、一类医疗器械及二类医疗器械。根据我国法律规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可

    2024-07-29

  • 办口罩厂需要哪些资质

    (一)、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(三)、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)、企业应具备相应的产品质量检验能力。口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注

    2021-10-19

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  • 常年法律顾问

    公司治理、拟审合同、合同规划

    商务谈判、纠纷处理、财税筹划

  • 专项法律顾问

    并购重组、IPO、三板挂牌

    信托、发债、投资融资、股权激励

  • 行政诉讼时效的规定

    行政诉讼的时效规定。包括复议申请、直接起诉、特殊情况延长期限、行政机关履行职责、未告知诉权或起诉期限、不知道具体行政行为内容和超过起诉期限的原因等方面的规定。旨在明确行政诉讼的时效要求和相关规定,以保障公民、法人或其他组织的合法权益。

  • 建筑法第二十八条规定的承包单位违法转包行为

    建筑法中承包单位违法转包行为的相关内容。承包单位违法转包行为被明确界定为不派出项目管理班子、不进行质量、安全等管理,将承包工程全部或分包转包给他人的行为。合法分包则需满足四个条件,包括总承包单位自行完成主体结构施工等。此外,文章还涉及了建设工程质量管

  • 公司法中监事会的设立和职权

    公司法中关于监事会的设立和职权的相关内容。包括监事会的组成和人数、成员的产生方式、监事会主席的职责、监事的任期及变动处理,以及监事和监事会的职权等方面。同时强调了监事在公司中的重要性和监督作用,并明确了董事和高级管理人员不得兼任监事。

  • 信访复查不受理的解决方法

    信访复查不受理的解决方法。如果公民对信访部门的决定不服,可申请复查,如信访机关不受理,可向上一级主管部门申诉。但需注意,如果信访人对复核意见不服并以同样事实和理由反复投诉,各级人民政府信访工作机构和其他行政机关将不再受理。同时,对于违反规定的行政机关

  • 公司倒闭员工补偿:权益保障与法律依据
  • 被告解除财产保全的法律程序
  • 根据《建筑法》的规定,申请施工许可证需要满足以下条件:

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