第一类医疗器械是什么相关法律知识

第一条为加强对医疗器械广告的管理，保障人民身体健康，根据《广告管理条例》和国家有关医疗器械管理的规定，制定本办法。第六条医疗器械广告证明出具机关在办理广告证明手续时，应当查验有关证明、审查广告内容。第八条进口医疗器械广告证明由国家医药管理局出具;其它

2025-01-14

为做好第一类医疗器械备案工作，根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》、《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》的有关规定，现就有关事项通知如下：。列入第一类医疗器械产品目录的医疗器械及体外诊断试剂分类子目录中的第一类体外诊断试剂，或经分类界

2024-11-28

销售医用酒精的主体必须是企业，必须取得营业执照，个人不能从事第二类医疗器械经营。《医疗器械经营监督管理办法》第四条第二款规定经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。酒精等防护用品、药品或者其他

2024-11-14

卖额温枪需要资质。对于非器械类额温枪需要办理营业执照才能经营，对于器械类额温枪应当办理相关器械经营备案凭证才能经营。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。医用口罩销售需要的资质要根据该医用口

2024-11-01

自签订合同之日起七日内，乙方办理第一批提贷手续，否则视为乙方自动放弃总经销权。对甲方违反本合同的行为具有追究违约责任权，情节严重可直接追究甲方经济法律责任。

2024-09-30

经营医用酒精获得审批就不会犯法。销售医用酒精的主体必须是企业，必须取得营业执照，个人不能从事第二类医疗器械经营。《医疗器械经营监督管理办法》第四条第二款规定经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管

2024-09-22

经营销售医用酒精是需要办理危险化学品经营许可证。经营医用酒精获得审批就不会犯法。第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。

2024-08-22

要根据产品的批准证件号确定，75%的酒精经营范围一般为卫生消毒类、一类医疗器械及二类医疗器械。根据我国法律规定，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可

2024-07-29

因为口罩也属于医疗器械，根据国家规定，要想经营，必须有相关资质，领取营业执照，因此，一般人事不允许私自销售的。如果销售的口罩是真的，质量也符合标准，则可能涉嫌非法经营罪。所以私人倒卖口罩的行为是不允许的。依照《刑法》第一百四十五条的规定，以生产、销售

2024-07-01

第一条为加强进口医疗器械检验监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和其它有关法律法规规定，制定本办法。(一)对医疗器械进口单位实施分类管理;国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构负责所辖地区进口医疗器械检

2024-05-10

第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。第八条国家食品药品监督管理总局根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对医疗器

2024-02-26

与病员权益相关的医院规章制度；病情、诊疗计划和方案，但应避免对病员产生不利后果；详细介绍药品的服用方法、医疗器械的使用方法等。第一千二百一十九条，医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。

2022-06-13

(一)违反本法第十六条第一款第四项规定，在医疗、药品、医疗器械广告中作推荐、证明的；(三)违反本法第三十八条第一款规定，为其未使用过的商品或者未接受过的服务作推荐、证明的；(二)可能引发其模仿不安全行为。

2020-07-21