国务院法制办、食品药品监管总局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问《医疗器械监督管理条例》的修订目的和原因，以及条例的主要修改内容。修订后的条例从分类管理、适当减少事前许可、加大责任和规范监管行为等方面进行了完善。分类管理根据风险大小将医疗器械分为一、二、三类，并明确了管理责任。同时，条例要求企业建立质量管理体系，
2025-04-03
会被禁止发广告并处罚金的种类有哪些被禁止发广告并会受到市场监督管理部门处罚的各种情形。包括违反不同类型广告的发布规定，如医疗、药品、医疗器械、保健食品等广告的违规行为，以及涉及未成年人和特定行业广告的特殊规定。违规广告将面临罚款、吊销营业执照等处罚，甚至撤销广告审查批准文件。
2025-04-01
有权审查医疗器械广告的部门是谁医疗器械广告的审查机关。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责医疗器械广告的审查工作，而县级以上工商行政管理部门则负责其监督管理。同时，文章还介绍了食品广告的相关知识和虚假广告的不同表现形式。
2025-03-27
酒精允许个人卖吗销售医用酒精的主体必须是企业，必须取得营业执照，个人不能从事第二类医疗器械经营。《医疗器械经营监督管理办法》第四条第二款规定经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。酒精等防护用品、药品或者其他
2024-11-14
无证销售医疗器械如何处罚针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
2024-11-14
医疗器械监督管理条例《》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《》公布，自2014年6月1日起施行。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公
2024-10-24
食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。第四条国家食品药品监督管理总局负责全国监督抽验工作的管理。国家食品药品监督管理总局负责
2024-10-22
经营医用酒精需要什么许可证经营销售医用酒精是需要办理危险化学品经营许可证。经营医用酒精获得审批就不会犯法。第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。
2024-08-22
药店卖假口罩怎么处罚食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销许可
2024-06-10
回生甘露丸 利脑心片等药品广告违法国家食品药品监督管理局近日发布2010年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告，曝光9个违法情节严重、违法发布频次高的广告。并提醒广大消费者要在医生或药师的指导下购买药品;保健食品没有治疗作用，不能代替药品，请谨慎购买。日前，国家食品药品监督管理局对各省(区
2024-03-21
美韩律师的知识产权较量食药监局的询问笔录主要包括办案人员向当事人介绍身份和出示证件的过程，并将此过程详细记录在询问笔录中。具体询问的内容根据实际情况而定，被询问人需要如实回答。食药监局的主要职责包括起草食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定政策规划，推动
2024-03-17
唱红歌与知识产权法律保护食品药品监督局的工作职责包括制定相关政策和规划、监督实施，参与起草法律法规和部门规章，负责食品卫生许可和食品安全监督管理，制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，负责化妆品卫生许可和审批工作，负责药品和医疗器械行政监督和技术监督，制定药品和医疗器械质
2024-03-13
强制医疗器械认定国家质量监督检验检疫总局和国家食品药品监督管理局于2006年4月30日发布了“关于部分医疗器械产品检测有关问题的公告”，为落实和实施公告要求，现对医疗器械强制性产品认证的实施做如下规定：
2024-02-29
《医疗器械分类规则》正式施行第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。第八条国家食品药品监督管理总局根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对医疗器
2024-02-26
特殊医用药品能不能打广告麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法，不得作广告。前款规定以外的处方药，只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。市场监督管理
2024-02-14
违约金的定义、性质、分类和法律特征。违约金分为法定和约定两种类型，具有赔偿性和惩罚性。中国某进出口公司因未实际估计自身履约能力，签订了一份无法按时履行的合同，最终支付巨额违约金。为防范此类欺诈，应了解自身实际履约能力，签订合同时需实事求是，确保能在规
共同海损的定义和成立条件，包括共同海损的组成部分和成立条件的详细解释。通过案例分析，讨论了共同海损的争议问题，包括是否属于共同海损以及适航性问题和告知义务的争议焦点。
单位犯罪的界定和特征，以及相关的法律责任。单位犯罪的主体可以是公司、企业等组织，具有法定性、整体意志和整体利益的特征。对于单位犯罪，单位需承担刑事责任，通常会对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员判处刑罚。
网上泄漏他人隐私的法律责任。依据《中华人民共和国侵权责任法》，侵害他人隐私的行为需承担侵权责任。个人信息泄露会导致垃圾信息骚扰、冒名办卡和信用透支、不法活动、账户资金被盗用及个人名誉受损等风险。此外，《民法典》也保护个人隐私，规定侵权者需承担相应责任
