国务院法制办、食品药品监管总局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问《医疗器械监督管理条例》的修订目的和原因，以及条例的主要修改内容。修订后的条例从分类管理、适当减少事前许可、加大责任和规范监管行为等方面进行了完善。分类管理根据风险大小将医疗器械分为一、二、三类，并明确了管理责任。同时，条例要求企业建立质量管理体系，
2025-04-03
食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。第四条国家食品药品监督管理总局负责全国监督抽验工作的管理。国家食品药品监督管理总局负责
2024-10-22
广告法修订草案：不满十岁禁止代言为此，工商总局对童星代言广告做出了如下规定: 另外，根据未成年人身心发展的规律和特点，修订草案还对涉及未成年人的广告活动作出相应规范，如在针对未成年人的大众传播媒介上不得发布药品、医疗器械、网络游戏、酒类广告等；针对十四周岁以下未成年人的商品或者服务的
2024-10-03
唱红歌与知识产权法律保护食品药品监督局的工作职责包括制定相关政策和规划、监督实施，参与起草法律法规和部门规章，负责食品卫生许可和食品安全监督管理，制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，负责化妆品卫生许可和审批工作，负责药品和医疗器械行政监督和技术监督，制定药品和医疗器械质
2024-03-13
《医疗器械分类规则》正式施行第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。第八条国家食品药品监督管理总局根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对医疗器
2024-02-26
医疗事故罪立案条件是什么?医疗事故罪立案条件是：具有下列情形之一的：擅离职守的；无正当理由拒绝对危急就诊人实行必要的医疗救治的；未经批准擅自开展试验性医疗的；严重违反查对、复核制度的；使用未经批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械的；严重违反国家法律法规及有明确规定的诊疗技术规范
2023-08-16
不按规定使用广告用语如何处罚广告宣传用语使用不规范的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，在相应范围内消除影响，并处相应的罚款。(二)违反本法第十七条规定，在广告中涉及疾病治疗功能，以及使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语的;(十)违反本法第三十八条第二款规定
2020-07-21
参与医疗器械试验须告知可预见风险,最新医疗器械规范为加强医疗器械临床试验监督管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》将于2016年6月1日起施行。在受试者参与临床试验前，研究者应当充分向受试
2020-05-25
医疗器械采购协议怎么写医疗器材的采购工作可谓是医疗机构日常医疗服务活动中的重中之重。那么，规范准确的医疗器械采购协议该怎么写呢？详情请见下文小编为大家提供的范本。为明确双方责任和权利，特签订本协议，共同遵守。本协议执行期间，若乙方供应给甲方附件以外的医疗器械，供应价格应为
2020-05-25
行政诉讼的时效规定。包括复议申请、直接起诉、特殊情况延长期限、行政机关履行职责、未告知诉权或起诉期限、不知道具体行政行为内容和超过起诉期限的原因等方面的规定。旨在明确行政诉讼的时效要求和相关规定，以保障公民、法人或其他组织的合法权益。
新《民诉法》下的诉讼保全程序，包括担保要求、申请方式、财产保全措施、诉前和诉讼中的保全申请时间以及保全对象的界定。担保不是必须的，法院有一定的裁量权；申请方式包括书面和口头；保全措施包括查封、扣押等；诉前保全在起诉前，诉讼保全在诉讼程序开始后；保全对
建筑法中承包单位违法转包行为的相关内容。承包单位违法转包行为被明确界定为不派出项目管理班子、不进行质量、安全等管理，将承包工程全部或分包转包给他人的行为。合法分包则需满足四个条件，包括总承包单位自行完成主体结构施工等。此外，文章还涉及了建设工程质量管
公司法中关于监事会的设立和职权的相关内容。包括监事会的组成和人数、成员的产生方式、监事会主席的职责、监事的任期及变动处理，以及监事和监事会的职权等方面。同时强调了监事在公司中的重要性和监督作用，并明确了董事和高级管理人员不得兼任监事。
