国务院法制办、食品药品监管总局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问《医疗器械监督管理条例》的修订目的和原因，以及条例的主要修改内容。修订后的条例从分类管理、适当减少事前许可、加大责任和规范监管行为等方面进行了完善。分类管理根据风险大小将医疗器械分为一、二、三类，并明确了管理责任。同时，条例要求企业建立质量管理体系，
2025-04-03
食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。第四条国家食品药品监督管理总局负责全国监督抽验工作的管理。国家食品药品监督管理总局负责
2024-10-22
广告法修订草案：不满十岁禁止代言为此，工商总局对童星代言广告做出了如下规定: 另外，根据未成年人身心发展的规律和特点，修订草案还对涉及未成年人的广告活动作出相应规范，如在针对未成年人的大众传播媒介上不得发布药品、医疗器械、网络游戏、酒类广告等；针对十四周岁以下未成年人的商品或者服务的
2024-10-03
唱红歌与知识产权法律保护食品药品监督局的工作职责包括制定相关政策和规划、监督实施，参与起草法律法规和部门规章，负责食品卫生许可和食品安全监督管理，制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，负责化妆品卫生许可和审批工作，负责药品和医疗器械行政监督和技术监督，制定药品和医疗器械质
2024-03-13
《医疗器械分类规则》正式施行第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。第八条国家食品药品监督管理总局根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对医疗器
2024-02-26
医疗事故罪立案条件是什么?医疗事故罪立案条件是：具有下列情形之一的：擅离职守的；无正当理由拒绝对危急就诊人实行必要的医疗救治的；未经批准擅自开展试验性医疗的；严重违反查对、复核制度的；使用未经批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械的；严重违反国家法律法规及有明确规定的诊疗技术规范
2023-08-16
不按规定使用广告用语如何处罚广告宣传用语使用不规范的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，在相应范围内消除影响，并处相应的罚款。(二)违反本法第十七条规定，在广告中涉及疾病治疗功能，以及使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语的;(十)违反本法第三十八条第二款规定
2020-07-21
参与医疗器械试验须告知可预见风险,最新医疗器械规范为加强医疗器械临床试验监督管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》将于2016年6月1日起施行。在受试者参与临床试验前，研究者应当充分向受试
2020-05-25
医疗器械采购协议怎么写医疗器材的采购工作可谓是医疗机构日常医疗服务活动中的重中之重。那么，规范准确的医疗器械采购协议该怎么写呢？详情请见下文小编为大家提供的范本。为明确双方责任和权利，特签订本协议，共同遵守。本协议执行期间，若乙方供应给甲方附件以外的医疗器械，供应价格应为
2020-05-25
违约金的定义、性质、分类和法律特征。违约金分为法定和约定两种类型，具有赔偿性和惩罚性。中国某进出口公司因未实际估计自身履约能力，签订了一份无法按时履行的合同，最终支付巨额违约金。为防范此类欺诈，应了解自身实际履约能力，签订合同时需实事求是，确保能在规
如何应对家庭暴力问题，介绍了相关的合法途径和法律知识。受害者可以向所在单位、居民委员会等机构投诉求助，也可向公安机关报案或起诉。任何单位和个人都有义务及时劝阻正在发生的家庭暴力行为。同时，文章还详述了学校、医疗机构等单位的责任，公安机关的职责，以及对
共同海损的定义和成立条件，包括共同海损的组成部分和成立条件的详细解释。通过案例分析，讨论了共同海损的争议问题，包括是否属于共同海损以及适航性问题和告知义务的争议焦点。
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