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医疗器械证办理相关法律知识

  • 医疗器械广告管理办法

    第一条为加强对医疗器械广告的管理,保障人民身体健康,根据《广告管理条例》和国家有关医疗器械管理的规定,制定本办法。第六条医疗器械广告证明出具机关在办理广告证明手续时,应当查验有关证明、审查广告内容。第八条进口医疗器械广告证明由国家医药管理局出具;其它

    2025-01-14

  • 卖额温枪需要资质吗

    卖额温枪需要资质。对于非器械类额温枪需要办理营业执照才能经营,对于器械类额温枪应当办理相关器械经营备案凭证才能经营。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。医用口罩销售需要的资质要根据该医用口

    2024-11-01

  • 医疗器械总经销合同书

    自签订合同之日起七日内,乙方办理第一批提贷手续,否则视为乙方自动放弃总经销权。对甲方违反本合同的行为具有追究违约责任权,情节严重可直接追究甲方经济法律责任。

    2024-09-30

  • 开成人用品店需要什么证件

    营业执照,税务登记,卫生许可证,因为成人用品的特殊性质,部分地区还需要办理医疗器械经营许可证。即办完卫生许可证之后,到药监局填写相关申请,申请通过后,带着卫生许可证和医疗器械经营许可证,才可以办理成人用品店的营业执照。

    2024-09-30

  • 经营医用酒精需要什么许可证

    经营销售医用酒精是需要办理危险化学品经营许可证。经营医用酒精获得审批就不会犯法。第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。备案资料载明的事项发生变化的,应当向原备案部门变更备案。

    2024-08-22

  • 医用口罩许可证怎么办理

    从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内

    2023-12-23

  • 两高:药物临床试验数据造假最高可判五年并处罚金

    为依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为,最高人民法院、最高人民检察院14日对外发布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》,其中明确,编造受试动物信息、受试者信息等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响

    2023-12-10

  • 办口罩厂需要哪些资质

    (一)、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(三)、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)、企业应具备相应的产品质量检验能力。口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注

    2021-10-19

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