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药品监督医疗器械相关法律知识

  • 特殊医用药品能不能打广告

    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法,不得作广告。前款规定以外的处方药,只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。市场监督管理

    2024-02-14

  • 医疗药品和医疗器械广告不得含有哪些内容

    (一)表示功效、安全性的断言或者保证;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致,并应当显著标明禁忌、不良反应。不得在中小学校、幼儿园内开展广告活动,不得利用中小学生和幼儿的教

    2024-01-17

  • 寒水石药王枕等20种医疗器械违法广告曝光

    日前,国家食品药品监督管理局公布了全国2006年第4期违法发布医疗器械广告情节严重的20种医疗器械名单,这20种医疗器械产品的违法情况主要是“广告中含有大量不科学地表示功效的断言和保证”等,对消费者造成严重的欺骗和误导。国家食品药品监督管理局特别对“寒水石药

    2024-01-07

  • 医用口罩许可证怎么办理

    从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内

    2023-12-23

  • 有虫输液管涉事厂家曾多次违法如何处罚

    根据医院的通告,医院在发生输液管有异物后,立即对输液器进行了封存,提供该批输液器的企业,曾涉及多起违法行为。而依据我国相关法律的规定,生产不合格医疗器械的,由药品监督管理部门依据违法情节给予罚款、停业整顿、吊销生产许可证等处罚,构成犯罪的追究刑事责任

    2023-10-29

  • 医疗器械国家强制检验吗

    依据我国医疗器械管理条例的规定,医疗器械在出厂前是需要进行检验的,而这种检验是强制要求的,检验合格的产品才能使用。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

    2023-10-22

  • 医疗器械监督管理条例具体是怎么规定的

    医院表示,医疗器械问题不是他们的问题,从而推却责任,而患者面对这种情况也无能为力,因为医疗器械生产的公司一般在外地,并且也很难取证。那么,医疗器械监督管理条例具体是怎么规定的?第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。第三十条 

    2023-09-01

  • 个人卖医用口罩合法吗

    售卖医用口罩需要资质,个人不可能具有,且违法了相关法律规定。第十三条 食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。第六条 经营者未依法取得营业执照从事经营活动的,由履行工商行政管理职责

    2022-02-10

  • 无证销售医疗器械如何处罚

    针对无证销售医疗器械的,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的,并处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

    2021-10-28

  • 不按规定使用广告用语如何处罚

    广告宣传用语使用不规范的,由市场监督管理部门责令停止发布广告,在相应范围内消除影响,并处相应的罚款。(二)违反本法第十七条规定,在广告中涉及疾病治疗功能,以及使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语的;(十)违反本法第三十八条第二款规定

    2020-07-21

  • 广播电台等出版单位发布违法广告会受到什么处罚

    广播电台、电视台、报刊音像出版单位发布违法广告,或者以新闻报道形式变相发布广告,或者以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告,市场监督管理部门依照本法给予处罚的,应当通报新闻出版、广播电视主管部门以及其他有关部门。

    2020-07-21

  • 药品广告的内容应遵守哪些规定

    第十五条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法,不得作广告。前款规定以外的处方药,只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。药

    2020-05-25

  • 法制办、食药监总局就《医疗器械监督管理条例》答问

    国务院总理李克强日前签署国务院令,公布了修订后的《医疗器械监督管理条例》。国务院法制办、食品药品监管总局的负责人31日就条例修订的有关问题回答了记者提问。为了解决上述问题,有必要对现行条例作全面修订。增设了医疗器械不良事件监测制度、已注册医疗器械的再评

    2020-05-25

  • 参与医疗器械试验须告知可预见风险,最新医疗器械规范

    为加强医疗器械临床试验监督管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》将于2016年6月1日起施行。在受试者参与临床试验前,研究者应当充分向受试

    2020-05-25

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