产品质量保证协议书供销方与需购方之间的产品质量保证协议书。双方共同签订本协议，目的是加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械。协议涵盖了质量标准、包装标识、证照提供、供货检验、验收付款、贮存保管、质量问题的经济责任、退货责任、质量争议解决等多个方面，并详细规定了协议
2026-06-18
不按规定使用广告用语的处罚《中华人民共和国广告法》中关于广告用语不规范使用的处罚规定。根据不同情况，市场监督管理部门会采取相应的处罚措施，包括责令停止发布广告、消除影响、罚款、吊销营业执照等。同时，文章还列举了违反广告法规定的一系列行为，如发布医疗、药品、医疗器械、保健食品、
2026-03-22
医疗器械投放协议医疗器械投放的相关协议。甲方提供场地和办理手续，负责彩超技术操作和管理操作人员，同时宣传新型彩超工作并维护医院利益；乙方提供彩超机配套设备和保修服务，并培训操作人员。双方合作制定收费标准，收入归甲方所有，乙方支付设备损耗费。合作期限为几年至几年，结束
2026-02-16
《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施，规范了医疗器械临床试验的监督管理，保护受试者权益。规范明确了知情同意、风险管理、各方职责及医疗器械质量否决制度等内容，以确保临床试验的安全性和可控性。产品质量、服务质量和工作质量的否决依据包括法规和企业质量管理
2026-02-07
国务院法制办、食品药品监管总局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问《医疗器械监督管理条例》的修订目的和原因，以及条例的主要修改内容。修订后的条例从分类管理、适当减少事前许可、加大责任和规范监管行为等方面进行了完善。分类管理根据风险大小将医疗器械分为一、二、三类，并明确了管理责任。同时，条例要求企业建立质量管理体系，
2025-04-03
会被禁止发广告并处罚金的种类有哪些被禁止发广告并会受到市场监督管理部门处罚的各种情形。包括违反不同类型广告的发布规定，如医疗、药品、医疗器械、保健食品等广告的违规行为，以及涉及未成年人和特定行业广告的特殊规定。违规广告将面临罚款、吊销营业执照等处罚，甚至撤销广告审查批准文件。
2025-04-01
有权审查医疗器械广告的部门是谁医疗器械广告的审查机关。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责医疗器械广告的审查工作，而县级以上工商行政管理部门则负责其监督管理。同时，文章还介绍了食品广告的相关知识和虚假广告的不同表现形式。
2025-03-27
医疗器械监督管理条例的内容是怎样的医疗器械监督管理条例的内容，包括其总则、分类管理、研制原则、产品标准、行业组织的作用以及产品注册与备案等方面的内容。条例旨在保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。对医疗器械实施分类管理，依据风险程度进行不同层次的监管。国家鼓励医疗器械的研
2025-02-28
医疗器械需要强制认证吗一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证都是自愿的，但如果是国家CCC强制认证目录上的产品，就必须通过CCC认证。
2025-01-28
医疗器械广告管理办法第一条为加强对医疗器械广告的管理，保障人民身体健康，根据《广告管理条例》和国家有关医疗器械管理的规定，制定本办法。第六条医疗器械广告证明出具机关在办理广告证明手续时，应当查验有关证明、审查广告内容。第八条进口医疗器械广告证明由国家医药管理局出具;其它
2025-01-14
医疗器械违法所得计算方式有哪些在现行的医疗器械法规中，几乎没有对违法所得的界定和计算等加以明确规定。此外，由于医疗设备普遍涉案金额较高，有些医疗设备金额可达到几十万元甚至于上百万元，如果对违法经营医疗设备的处理严格按《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定“违法所得5000元以上的，并
2024-12-10
酒精允许个人卖吗销售医用酒精的主体必须是企业，必须取得营业执照，个人不能从事第二类医疗器械经营。《医疗器械经营监督管理办法》第四条第二款规定经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。酒精等防护用品、药品或者其他
2024-11-14
无证销售医疗器械如何处罚针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
2024-11-14
个人能不能卖口罩销售医用口罩产品的主体必须是企业，必须取得营业执照，个人不能从事第二类医疗器械经营。在疫情防控期间，违反国家有关市场经营、价格管理等规定，囤积居奇，哄抬疫情防控急需的口罩、护目镜、防护服、消毒液等防护用品、药品或者其他涉及民生的物品价格，牟取暴利，违
2024-11-12
卖额温枪需要资质吗卖额温枪需要资质。对于非器械类额温枪需要办理营业执照才能经营，对于器械类额温枪应当办理相关器械经营备案凭证才能经营。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。医用口罩销售需要的资质要根据该医用口
2024-11-01
张某在一家生产企业工作，试用期满后企业拒绝与其签订书面劳动合同的情况。律师认为企业拒绝签订书面合同的做法是错误的，强调劳动合同的重要性并指出用人单位拒绝签订书面劳动合同应承担的法律后果。劳动者应通过法律途径维护自己的合法权益，包括要求支付赔偿和订立无
劳动合同的相关内容，包括合同期限、工作内容与要求、工作时间和休息休假、劳动保护和劳动条件、劳动报酬、社会保险和福利等方面。合同体现了公平公正、协商一致、诚实信用的原则，确保了劳动者的权益和利益。
一份劳动争议仲裁申请书的要点。申请人因在被申请人公司承建的工地上从事防水工作时受伤而请求确认双方存在事实劳动关系，进而要求合法权利的保障。仲裁申请中包括申请人的个人信息、被申请人的信息、风险提示、申请事项、事实与理由及附件等内容。
婚后共同买房：夫妻双方婚后出资(包括贷款)取得房屋产权，离婚后如何分割?
夫妻婚后共同购买房产，离婚时如何分割的问题。不论房产证上是一方的名字还是双方，均为共同财产，按照房屋目前市场价值计算产值。涉及贷款时，需分清权益和债务部分，由得房方付给未得房方房屋价值的一半。对于不同情况的房产分割，如婚前个人付全款、婚前按揭贷款购房
