《医疗器械分类规则》正式施行第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。第八条国家食品药品监督管理总局根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对医疗器
2024-02-26
医疗器械广告审批出具受理通知书10个工作日内做出是否准予批准的决定。《中华人民共和国广告法》、国务院《医疗器械监督管理条例》、国家工商行政管理局和国家医药管理局《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查标准》。中国境内医疗器械生产、经营者在我省利用各种媒介或者形式发
2024-02-14
特殊医用药品能不能打广告麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法，不得作广告。前款规定以外的处方药，只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。市场监督管理
2024-02-14
医疗药品和医疗器械广告不得含有哪些内容(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致，并应当显著标明禁忌、不良反应。不得在中小学校、幼儿园内开展广告活动，不得利用中小学生和幼儿的教
2024-01-17
寒水石药王枕等20种医疗器械违法广告曝光日前，国家食品药品监督管理局公布了全国2006年第4期违法发布医疗器械广告情节严重的20种医疗器械名单，这20种医疗器械产品的违法情况主要是“广告中含有大量不科学地表示功效的断言和保证”等，对消费者造成严重的欺骗和误导。国家食品药品监督管理局特别对“寒水石药
2024-01-07
持刀抢劫的量刑标准详解2003年12月29日，国家食品药品监管局印发《关于变更医疗器械广告受理单位以及做好医疗器械广告备案工作的通知》，指出：为了加强医疗器械广告审查管理，更好地指导医疗器械广告的技术审查工作，自2004年1月1日起，境外生产的医疗器械以及在重点媒体发布的医疗器械广
2023-12-26
医用口罩许可证怎么办理从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内
2023-12-23
有虫输液管涉事厂家曾多次违法如何处罚根据医院的通告，医院在发生输液管有异物后，立即对输液器进行了封存，提供该批输液器的企业，曾涉及多起违法行为。而依据我国相关法律的规定，生产不合格医疗器械的，由药品监督管理部门依据违法情节给予罚款、停业整顿、吊销生产许可证等处罚，构成犯罪的追究刑事责任
2023-10-29
医疗器械国家强制检验吗依据我国医疗器械管理条例的规定，医疗器械在出厂前是需要进行检验的，而这种检验是强制要求的，检验合格的产品才能使用。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
2023-10-22
浅析我国医疗器械行政处罚的种类在医疗器械日常监管过程中，经常会遇到行政相对人发生不同类型的违法行为。根据《行政处罚法》第八条和《医疗器械监督管理条例》的相关规定，笔者结合执法实践，对医疗器械行政处罚的种类做一分析探讨。警告是一种要式行政行为，警告处罚决定书必须指明行政相对人的违法
2023-10-12
医疗器械监督管理条例具体是怎么规定的医院表示，医疗器械问题不是他们的问题，从而推却责任，而患者面对这种情况也无能为力，因为医疗器械生产的公司一般在外地，并且也很难取证。那么，医疗器械监督管理条例具体是怎么规定的?第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。第三十条
2023-09-01
医疗器械经营许可证的许可规定(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
2022-03-31
个人卖医用口罩合法吗售卖医用口罩需要资质，个人不可能具有，且违法了相关法律规定。第十三条 食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。第六条 经营者未依法取得营业执照从事经营活动的，由履行工商行政管理职责
2022-02-10
无证销售医疗器械如何处罚针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
2021-10-28
私人出售口罩违法吗销售医用口罩产品的主体必须是企业，必须取得营业执照，个人不能从事第二类医疗器械经营。在疫情防控期间，违反国家有关市场经营、价格管理等规定，囤积居奇，哄抬疫情防控急需的口罩、护目镜、防护服、消毒液等防护用品、药品或者其他涉及民生的物品价格，牟取暴利，违
2021-10-21
个人销售口罩违法吗销售医用口罩产品的主体必须是企业，必须取得营业执照，个人不能从事第二类医疗器械经营。(四)依法严惩哄抬物价犯罪。在疫情防控期间，违反国家有关市场经营、价格管理等规定，囤积居奇，哄抬疫情防控急需的口罩、护目镜、防护服、消毒液等防护用品、药品或者其他涉及民
2021-10-20
劳动合同的相关内容，包括合同期限、工作内容与要求、工作时间和休息休假、劳动保护和劳动条件、劳动报酬、社会保险和福利等方面。合同体现了公平公正、协商一致、诚实信用的原则，确保了劳动者的权益和利益。
《民法典》实施后关于彩礼的法律问题。婚前彩礼属于民间习俗，法律未明确归属，但离婚彩礼返还受法律规制。法院将支持在特定情况下返还彩礼，包括双方未办理结婚登记手续、办理结婚登记但未共同生活以及婚前给付导致生活困难等情形。
中国国际经济贸易仲裁委员会仲裁规则的主要内容，包括其管辖范围、组织结构以及仲裁程序。仲裁委员会以仲裁方式独立公正地解决国际经济贸易争议，根据仲裁协议受理案件。其组织包括主席、副主席、委员及秘书处，并设立仲裁员名册。仲裁程序包括仲裁申请、答辩和反诉等步
一份劳动争议仲裁申请书的要点。申请人因在被申请人公司承建的工地上从事防水工作时受伤而请求确认双方存在事实劳动关系，进而要求合法权利的保障。仲裁申请中包括申请人的个人信息、被申请人的信息、风险提示、申请事项、事实与理由及附件等内容。
