国务院法制办、食品药品监管总局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问《医疗器械监督管理条例》的修订目的和原因，以及条例的主要修改内容。修订后的条例从分类管理、适当减少事前许可、加大责任和规范监管行为等方面进行了完善。分类管理根据风险大小将医疗器械分为一、二、三类，并明确了管理责任。同时，条例要求企业建立质量管理体系，
2025-04-03
正确认识《条例》和《民法通则》的关系国务院制定的行政法规《条例》与《民法通则》在处理医疗纠纷中的关系。其中，《条例》主要从行政管理的角度规定医疗事故的技术鉴定程序、赔偿范围和标准等。而法院处理医疗纠纷案件时，主要依据的是《民法通则》，它涵盖医疗损害赔偿，遵循有损害即有赔偿的原则。此外，
2025-03-27
医疗器械监督管理条例的内容是怎样的医疗器械监督管理条例的内容，包括其总则、分类管理、研制原则、产品标准、行业组织的作用以及产品注册与备案等方面的内容。条例旨在保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。对医疗器械实施分类管理，依据风险程度进行不同层次的监管。国家鼓励医疗器械的研
2025-02-28
医疗机构管理条例为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。医疗机构基本标准由国
2025-02-09
对《医疗事故处理条例》的案例学习《条例》第二条明确规定：本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。经抗感染治疗，李某体温恢复正常。因李某还有枕秃和夜惊症状，暂未出院，在医院继续
2025-02-03
医疗器械广告管理办法第一条为加强对医疗器械广告的管理，保障人民身体健康，根据《广告管理条例》和国家有关医疗器械管理的规定，制定本办法。第六条医疗器械广告证明出具机关在办理广告证明手续时，应当查验有关证明、审查广告内容。第八条进口医疗器械广告证明由国家医药管理局出具;其它
2025-01-14
上海市医学会医疗事故技术鉴定申请须知医疗事故技术鉴定是根据国务院2002年4月4日公布的《医疗事故处理条例》及国务院卫生行政部门制定的配套文件进行的。医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规，部门规章和诊疗护理规范，常规，过失造成患者人身损害的事故。鉴定结
2024-12-14
外科医患纠纷如何解决医患双方可以自主自愿地进行协商处理，所达成的协议只要不是受胁迫所签或存在重大误解，其协议是合法有效的。这种处理方式对医患双方来说无疑都是最优选择，不仅利于改善医患关系，而且医院的声誉也不会受到太大影响。根据医疗事故处理条例的规定，卫生行政管理部门可以
2024-12-14
医疗器械违法所得计算方式有哪些在现行的医疗器械法规中，几乎没有对违法所得的界定和计算等加以明确规定。此外，由于医疗设备普遍涉案金额较高，有些医疗设备金额可达到几十万元甚至于上百万元，如果对违法经营医疗设备的处理严格按《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定“违法所得5000元以上的，并
2024-12-10
医疗机构因违反转诊义务被追究民事责任时应注意什么根据《医疗机构管理条例》第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。而应分析医疗机构违反转诊义务的行为在造成损害后果中的原因力，从而准确的确定医疗机构应承担的责任。
2024-12-05
医患纠纷解决方法有哪些医患双方可以自主自愿地进行协商处理，所达成的协议只要不是受胁迫所签或存在重大误解，其协议是合法有效的。根据医疗事故处理条例的规定，卫生行政管理部门可以依法对医患纠纷进行调解。但医疗事故引发的医患纠纷与非医疗事故引发的医患纠纷的法律适用是不尽相同的，前
2024-12-04
医院存在价格欺诈怎么举报可以通过拨打12358价格举报热线，或登录全国12358价格监管平台进行举报，到当地的物价局、消协会投诉。我国《药品管理法》57条明确规定“医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单”。因为我国《医疗机构管理条例》第5条规定：“县级以上地方人民政府卫生行政部门负责
2024-11-20
医疗事故致死是否有死亡赔偿金医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。确定是否为医疗事故目前需要医疗事故鉴定委员会鉴定才能认定。《医疗事故处理条例》中，规定治疗过程中致人死亡构成一级甲
2024-11-13
工伤认定评级不符是否影响赔偿资格？根据《工伤保险条例》第三十条第一、二、三款规定，职工因工作遭受事故伤害或者患职业病进行治疗，享受工伤医疗待遇。工伤保险诊疗项目目录、工伤保险药品目录、工伤保险住院服务标准，由国务院社会保险行政部门会同国务院卫生行政部门、食品药品监督管理部门等部门规定
2024-11-12
妨碍医师正常执业的应该如何处理阻碍医师依法执业，侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或者侵犯医师人身自由、干扰医师正常工作、生活的，依照治安管理处罚条例的规定处罚;构成犯罪的，依法追究刑事责任。本罪所侵犯的客体是国家对医疗机构的管理制度及公众的生命健康安全。如有些厂家雇佣没有医师执业证的人
2024-10-31
违约金的定义、性质、分类和法律特征。违约金分为法定和约定两种类型，具有赔偿性和惩罚性。中国某进出口公司因未实际估计自身履约能力，签订了一份无法按时履行的合同，最终支付巨额违约金。为防范此类欺诈，应了解自身实际履约能力，签订合同时需实事求是，确保能在规
如何应对家庭暴力问题，介绍了相关的合法途径和法律知识。受害者可以向所在单位、居民委员会等机构投诉求助，也可向公安机关报案或起诉。任何单位和个人都有义务及时劝阻正在发生的家庭暴力行为。同时，文章还详述了学校、医疗机构等单位的责任，公安机关的职责，以及对
共同海损的定义和成立条件，包括共同海损的组成部分和成立条件的详细解释。通过案例分析，讨论了共同海损的争议问题，包括是否属于共同海损以及适航性问题和告知义务的争议焦点。
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